Прививка гепатита код мкб
???? Инструкция по применению Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
???? Состав препарата Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
✅ Применение препарата Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
???? Условия хранения Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
⏳ Срок годности Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
Описание лекарственного препарата
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
(Diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B adsorbed vaccine (vaccine DTP-HEPB))
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07CA05
(Diphtheria-hepatitis B-pertussis-tetanus)
Лекарственная форма
| Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В) | Суспензия для в/м введения рег. №: ЛС-001032 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.
| 1 доза | |
| вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка | 0.5 мл, в т.ч.: |
| Bordetella pertussis | 10 млрд |
| дифтерийный анатоксин | 15 ФЕ |
| столбнячный анатоксин | 5 ЕС |
| вируса гепатита B антиген поверхностный рекомбинантный (HBsAg) | 5 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3-0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг; консервант — тиомерсал — 35-50 мкг.
0.5 мл — ампулы (10) — контейнеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).
Показания препарата
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
- профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.
Режим дозирования
Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.
Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.
Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.
При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).
Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.
Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Побочное действие
У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Противопоказания к применению
- прогрессирующие заболевания нервной системы;
- афебрильные судороги в анамнезе;
- аллергическая реакция на пекарские дрожжи;
- сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.
Особые указания
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.
Условия хранения препарата
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
Хранить при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
Срок годности — 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Источник
Фармакологическое действие
Трехкратное введение вакцины (по схеме) вызывает у большинства пациентов появление антител к HBsAg, что предохраняет от заражения вирусом гепатита B.
Показания активного вещества
ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА B
Активная иммунизация лиц с высоким риском заражения вирусным гепатитом B: пациенты перед хирургическим вмешательством, переливанием крови и ее дериватов; лица, имеющие тесные контакты с инфицированными вирусом гепатита B; дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита B; персонал медицинских учреждений.
Режим дозирования
Вводят только в/м взрослым в дельтовидную мышцу, детям грудного и младшего возраста в область передне-боковой поверхности бедра. Можно вводить п/к только лицам, подверженным кровотечениям в результате в/м инъекций.
Режим иммунизации состоит из последовательного введения трех доз вакцины: 1-я доза — в назначенный срок, 2-я доза — спустя один месяц, 3-я доза спустя 6 мес после введения первой дозы (0, 1, 6 мес).
При необходимости может быть использована быстрая схема иммунизации — 2-е введение через 1 мес после 1-го; 3-е — через 2 мес после 1-го (0, 1, 2 мес). В этом случае, хотя иммунная защита и формируется быстрее, но требует введения поддерживающей дозы через 12 мес после введения 1-й дозы, в то время как при схеме 0, 1, 6 мес — только через 5 лет.
Новорожденным от HBsAg положительных матерей вводят 0.5 мл вакцины для детей; 1-ю дозу вводят сразу после рождения, а затем через 1 и 2 мес после введения 1-й дозы.
В случае иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом B, 1-я доза вакцины назначается одновременно с иммуноглобулином (вводится не позднее 24 ч после возможного заражения) против вирусного гепатита B, но инъекции производятся разными шприцами и в разные места. Рекомендуется быстрая схема иммунизации.
Лицам с нарушениями иммунитета и/или находящимся на гемодиализе вакцину вводят по схеме 0, 1, 2 и 6 мес.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, астения, головная боль.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы.
В месте инъекции: возможны болезненность, зуд, гиперемия, ощущение теплоты, образование подкожных узелков.
Противопоказания к применению
Острое инфекционное заболевание, повышенная чувствительность к компонентам вакцины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние антигенов HBsAg на развитие плода не выявлено, но тем не менее при беременности вакцину следует применять только при наличии жизненных показаний.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, находившихся на гемодиализе, вакцинация может оказаться неэффективной.
Применение у пожилых пациентов
Иммунный ответ на вакцину связан с возрастом пациента. Лица старше 40 лет имеют, как правило, более слабый иммунный ответ, в связи с чем необходимо периодическое исследование сыворотки крови на уровень антител к HBsAg (не менее 10 МЕ/л).
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с субфебрилитетом.
У пациентов с почечной недостаточностью, находившихся на гемодиализе, вакцинация может оказаться неэффективной.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита B, возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом B.
Иммунный ответ на вакцину связан с возрастом пациента. Лица старше 40 лет имеют, как правило, более слабый иммунный ответ, в связи с чем необходимо периодическое исследование сыворотки крови на уровень антител к HBsAg (не менее 10 МЕ/л).
Не рекомендуется введение вакцины в ягодичную область или в/к, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.
Поверхностный антиген адсорбирован на алюминия гидроксиде.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Лекарственное взаимодействие
Вакцины против гепатита B несовместимы в одном растворе с какими-либо лекарственными препаратами.
Источник
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| поверхностный антиген вируса гепатита В | 10 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Показания препарата
Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
- дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
- дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
- лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
- лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Прививки можно проводить всем другим группам населения.
Режим дозирования
Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации проводят по следующим схемам.
Стандартная схема
1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Экстренная схема
1 доза — в выбранный день.
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.
4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.
Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует встряхнуть.
Препарат не вводят в/в.
Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.
После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.
Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).
Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Применение у детей
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Особые указания
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.
О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.
Передозировка
Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.
Условия хранения препарата
Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Срок годности — 3 года.
Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Источник