Код по мкб шигеллвак
Латинское название: Shigelat
Код ATX: J07AX
Действующее вещество: липополисахарид шигелл Зонне (lipopolysaccharide Shigella sonnei)
Производитель: ООО «ГРИТВАК» (Россия)
Актуализация описания и фото: 04.07.2018
Шигеллвак – вакцина для профилактики дизентерии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость с запахом фенола [по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке; по 20 доз (10 мл) во флаконах].
Действующее вещество вакцины – раствор полисахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei штамм № 5063, очищенный ферментативными и физико-химическими методами, в 1 прививочной дозе – 0,05 мг.
Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, а также фенол в качестве консерванта (не более 0,75 мг).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вакцина Шигеллвак после введения способствует быстрому появлению в крови вакцинированных специфических антител, которые интенсивно нарастают и через 2–3 недели обеспечивают специфическую устойчивость к инфекции Shigella sonnei, сохраняющуюся в течение 1 года.
Показания к применению
Солгасно инструкции, Шигеллвак применяется для профилактики дизентерии Зонне у взрослых и детей от 3 лет.
В плановом порядке профилактическая вакцинация рекомендуется следующим категориям населения:
- работники бактериологических лабораторий и инфекционных стационаров;
- лица, занятые в сфере общественного питания, работники коммунального хозяйства и предприятий по производству пищевых продуктов;
- дети, посещающие детские учреждения и отъезжающие в оздоровительные лагеря.
По эпидемическим показаниям иммунизация рекомендуется в следующих случаях:
- перед сезонным подъемом уровня заболеваемости дизентерии Зонне;
- в случае осложнения эпидемиологической ситуации или угрозе ее возникновения (при стихийных бедствиях, крупных авариях на водопроводных или канализационных сетях и др.);
- при нахождении в эпидемиологических очагах данной инфекции;
- при выезде в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания
- острые заболевания (в т. ч. инфекционные) или обострение хронических болезней (вакцинация возможна не ранее чем через 1 месяц после выздоровления или ремиссии);
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- необычные и сильные реакции на предшествующее введение Шигеллвака.
Инструкция по применению Шигеллвака: способ и дозировка
Прививки ставят однократно по 1 дозе (0,5 мл) вне зависимости от возраста пациента.
Вакцину Шигеллвак вводят глубоко под кожу или в мышцу наружной поверхности верхней трети плеча.
При необходимости проводят повторные вакцинации не чаще одного раза в год в той же дозе.
Непосредственно перед введением медицинский работник должен оценить целостность ампулы и упаковки и состояние физических свойств вакцины, проверить срок годности препарата.
Вскрытие ампулы или флакона и процедура введения раствора должны осуществляться с соблюдением правил антисептики и асептики. Открытые ампулы/флаконы хранению не подлежат.
Проведенную прививку врач регистрирует в установленных учетных формах с указанием названия вакцины, номера серии, дозы, предприятия-изготовителя, даты иммунизации, а также реакций на прививку, если они имели место.
Побочные действия
Вакцина Шигеллвак переносится в основном хорошо. Реакции возникают редко и оцениваются как слабовыраженные. Могут появляться в течение первых суток после прививки. Выражаются обычно покраснением и болезненностью в месте введения препарата, а также головной болью и повышением температуры тела (в 3–5% случаев до 37,6 °С в первые 24–48 часов).
Передозировка
Информация отсутствует.
Особые указания
Для выявления противопоказаний к вакцинации врач в день прививки проводит опрос и осмотр пациента, включая обязательную термометрию. При необходимости назначает соответствующие лабораторные исследования.
Препарат не пригоден к применению, если:
- нарушена целостность упаковки или стекла;
- изменены физические свойства раствора;
- истек срок годности вакцины;
- препарат хранился с нарушением правил.
Применение при беременности и лактации
Шигеллвак противопоказан во время беременности. Информация о возможности вакцинации в период лактации отсутствует.
Применение в детском возрасте
Прививки не делают детям в возрасте до 3 лет.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию препаратом Шигеллвак можно делать в один день с другими профилактическими прививками инактивированными вакцинами либо не ранее, чем через месяц после другой прививки.
Аналоги
Информация об аналогах Шигеллвака отсутствует.
Сроки и условия хранения
Срок годности – 2 года при условии хранения при температуре 2–8 °С, не допуская замораживания. Беречь от детей.
Транспортирование производится при температуре 2–25 °С, допускается транспортирование при температуре 25–35 °С, но не более 14 суток.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Отзывы о Шигеллваке
На специализированных медицинских сайтах практически нет отзывов о Шигеллваке. Те редкие высказывания, которые встречаются, оставляют в основном родители, которые ставили прививку детям перед посещением детского лагеря, работники пищевой промышленности и люди, которым вакцинацию порекомендовали перед путешествием в страну с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне, например, в Африку. Как правило, отзывы положительные: препарат переносится хорошо, побочных эффектов не вызывает.
Цена на Шигеллвак в аптеках
Цена на Шигеллвак составляет примерно 3090–3350 рублей за упаковку, содержащую 5 ампул.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРИТВАК, ООО (Россия)
Код J07AX (Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций)
Лекарственная форма
ШИГЕЛЛВАК | р-р д/в/м и п/к введения 50 мкг/1 доза: амп. 5 шт. |
рег. №: Р №002660/01 от 21.05.08 — Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) |
липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) | 50 мкг |
0.5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дизентерии
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания
- дизентерия Зонне (профилактика).
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча — по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Побочное действие
Редко (в течение первых суток после иммунизации) — гипертермия (в 3-5% случаев — субфибрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины);
- острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний;
- обострения хронических заболеваний;
- период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания;
- беременность;
- детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.
=
Источник
Shigelat
Торговое наименование
Шигеллвак
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного ввеения
Состав
Вакцина «ШИГЕЛЛВАК» представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella sonnei штамм № 5063, очищенного ферментативными и физико-химическими методами, с добавлением натрия хлорида, натрия гидрофосфата и натрия дигидрофосфата. Содержание полисахарида в прививочной дозе — 0,050 мг. Фенол (консервант) — не более 0,75 мг.
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2–3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания
Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трёх лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
- работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
- лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.
По эпидемическим показаниям прививки проводят:
- при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
- лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
- лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
Беременность.
Сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ШИГЕЛЛВАК.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Способ применения и дозы
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при её наличии.
Побочное действие
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6 °C в 3–5 % случаев в течение 24–48 час.), головной боли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом не менее 1 месяца.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 прививочная доза).
В ампулах по 0,5 мл (1 прививочная доза), по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке. Во флаконах по 10 мл (20 прививочных доз.)
Хранение
Транспортирование производится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 °C. Допускается транспортирование при температуре до 35 °C не более 14 суток. Вакцину ШИГЕЛЛВАК следует хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в местах, не доступных для детей. Не допускается замораживание.
Срок годности
2 года.
Препарат с истёкшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Смотрите также
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о Шигеллвак:
- Отзывы
- Вопросы
Источник
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав:
Состав на одну дозу (0,5 мл):
Действующее вещество:
Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei 0,05 мг
Вспомогательные вещества:
Фенол 0,750 мг
Натрия хлорид 4, 200 мг
Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг
Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл
Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание:
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцинаАТХ:  
J.07.A.X Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций
Фармакодинамика:
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания:
Профилактика дизентерии Вонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
— работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
— лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства
По эпидемическим показаниям прививки проводят:
— при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д);
лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания:
— сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше
8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
— беременность, период грудного вскармливания;
— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Беременность и лактация:Не применять в период беременности и кормления грудью.Способ применения и дозы:
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.Побочные эффекты:
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6°С в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч), головной боли.
Передозировка:
Не применимо.
Взаимодействие:
Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Особые указания:Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
Упаковка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:Р N002660/01Дата регистрации:21.05.2008/ 20.11.2019Дата окончания действия:БессрочнаяВладелец Регистрационного удостоверения:ГРИТВАК, ООО ГРИТВАК, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  21.01.2020Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник