Вакцинация гемофильной инфекции код по мкб
???? Инструкция по применению Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
???? Состав препарата Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
✅ Применение препарата Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
???? Условия хранения Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
⏳ Срок годности Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
Описание лекарственного препарата
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
(Haemophilus influenzae type B vaccine conjugated)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07AG01
(Hemophilus influenza B, purified antigen conjugated)
Лекарственная форма
| Вакцина гемофильная тип B конъюгированная | Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения рег. №: ЛП-000499 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета; приложенный растворитель — прозрачный бесцветный, без запаха.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| полисахарид Haemophilus influenzae B | 9.5-14.3 мкг |
| столбнячный анатоксин | 19-28.6 мкг |
Вспомогательные вещества: стабилизатор — сахароза — 20-30 мг/доза.
Растворитель: вода д/и — 0.5 мл/1 доза.
1 доза — ампулы (5) в комплекте с растворителем (апм. 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.
Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве >0.15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.
Показания препарата
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
- профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, септицемия, эпиглотит и другие), вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей с 3 месячного возраста до 5 лет.
Режим дозирования
Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.
Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета, вакцину не используют.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Курс вакцинации состоит:
- для детей в возрасте от 3 до 6 мес из 3 инъекций по 0.5 мл с интервалом 1-1.5 мес.
- для детей в возрасте от 6 до 12 мес из 2 инъекций по 0.5 мл с интервалом в 1-1.5 мес.
- для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0.5 мл.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 мес у детей, привитых на первом году жизни.
Побочное действие
В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).
В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.
Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.
Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- сильные реакции (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о показаниях к вакцинации решает врач.
Особые указания
Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.
Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный антитоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.
Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку больным диабетом детям проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.
Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также курсовая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.
Условия хранения препарата
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
Срок годности — 2 года. Вакцина по истечении срока годности не должна применяться.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Источник
Содержание
- Описание
- Причины
- Симптомы
- Диагностика
- Лечение
- Прогноз
- Профилактика
Названия
Гемофильная инфекция.
Гемофильная палочка под микроскопом
Описание
Гемофильная инфекция относится к группе инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, и возникающим только у людей. Эта инфекция распространена во всем мире, она была найдена в носовых выделений больше, чем у 90% здоровых людей в общей популяции населения.
Причины
Инфекционным агентом гемофильной инфекции становится особая гемофильная палочка — бактерия, которая способна распространяться от верхних дыхательных путей, где она обычно находится, в грудную полость, горло или среднее ухо. Характерными признаками данной инфекции является острое воспаление с экссудатом. При этом могут поражаться любые органы, но наиболее часто вовлекаются дыхательные пути. Микроорганизм может передаваться от человека к человеку или при контакте с носовыми выделениями и прочими жидкостями тела. Чаще всего случаи заболеваемости регистрируются в конце зимы или ранней весной.
Основным фактором, влияющим на вероятность инфицирования, является возраст: наиболее уязвимыми являются дети в возрасте от шести месяцев до четырех лет. Гемофильная инфекция – это основная причина менингита у детей, и вторая по распространенности причина пневмонии. В развивающихся странах от гемофильной инфекции регистрируется 500000 смертей в год среди детей в возрасте до пяти лет.
Поражение тканей при гемофильной инфекции
Симптомы
Гемофильная палочка может вызвать специфический менингит, инфекционный артрит, конъюнктивит, целлюлит, эпиглоттит.
Бактериальный сепсис, вызванный гемофильной палочкой, является потенциально смертельной болезнью у новорожденных. Ребенок может заразиться при прохождении через родовые пути матери либо при попадании инфекции из окружающей среды. Нередко эта инфекция приводит к воспалительному процессу глаза (конъюнктивиту) у новорожденных. Признаки сепсиса могут включать лихорадочную реакцию,беспокойство, проблемы с питанием, нарушения дыхания, бледность или гиперемию кожи, сонливость. Преждевременные роды является наиболее значимым фактором риска для гемофильной инфекции у новорожденных.
Потенциально смертельным проявлением гемофильной инфекции является эпиглоттит. Хотя дети более склонны к развитию эпиглоттита, он может возникнуть также и у взрослым. Когда надгортанник (заслонка, которая охватывает трахею во время глотания пищи) заражен, он может набухать до такой степени, что блокирует дыхательные пути. Симптомы эпиглоттита включают резкое повышение температуры, слюнотечение, ощущение кома в горле и стридор (высокий, шумный звук дыхания). Если врач осматривает горло пациента с ларингоскопом, заметна отечность и покраснение надгортанника.
У детей от 9 месяцев до 4 лет наибольшую опасность представляет поражение гемофильной бактерией мозговых оболочек (гемофильный менингит). Вместе с поражением верхних дыхательных путей наблюдается лихорадка, снижение аппетита, присоединяется рвота, головная боль, пациент ощущает боль в шее или спине. При отсутствии лечения у ребенка возникают судорожные приступы, развиться шок или кома.
Гемофильная инфекция является второй наиболее распространенной причиной инфекций среднего уха и синусита в детском возрасте. Синусит проявляется лихорадкой, болью, неприятным запахом изо рта и кашлем. Дети также могут страдать инфекционными артритами, вызванными гемофильной палочкой. Наиболее часто поражаются крупные суставы.
Диагностика
Диагноз обычно основывается на сочетании симптомов пациента и результатов исследования крови, культурального метода, или тестов на выявление антигенов.
Диагноз гемофильной инфекции подтверждают лабораторными исследованиями. Эта бактерия может быть культивирована на шоколадном агаре или определенных культурах крови или других жидкостей в организме. Также могут быть использованы тесты для выявления антигенов. Эти тесты включают в себя реакцию латекс агглютинации и электрофорез.
Другие исследования лаборатории, которые связаны с гемофильной инфекцией, включают диагностику анемии (низкий уровень красных кровяных клеток) и снижение числа белых кровяных клеток у детей с тяжелыми инфекциями. У взрослых часто определяется аномально высокий уровень белых кровяных клеток.
Лечение
Так как гемофильная инфекция являются потенциально смертельной, лечение следует начинать, не дожидаясь результатов лабораторных тестов.
Гемофильную инфекцию лечат антибиотиками. В тяжелых случаях применяют ампициллин или цефалоспорины 3-го поколения, например цефотаксим или цефтриаксон в виде внутривенных инфузий. Пациенты с более умеренными проявлениями инфекциями принимают антибиотики в пероральной форме ( амоксициллин, цефаклор, эритромицин или бисептол). Пациентам, страдающим аллергией на пенициллин, обычно дается цефаклор или триметоприм-сульфаметоксазол.
Пациенты с гемофильной инфекцией, устойчивой к ампициллину, могут принимать хлорамфеникол. Хлорамфеникол не является первым выбором препарата из-за его побочных эффектов, в том числе влияния на клетки костного мозга.
Длительность антибактериальной терапии зависит от локализации и тяжести гемофильной инфекции. Взрослые с инфекциями дыхательных путей, или гемофильной пневмонией, обычно принимают 10- 14 дневный курс антибиотиков. Менингит является показанием для 2-х недельного курса антибиотикотерапии, но для младенцев бывает достаточно 7 дней приема антибиотиков. Ушные инфекции лечатся в течение 7- 10 дней.
Пациентам с тяжелыми проявлениями гемофильной инфекции следует соблюдать постельный режим. При развитии эпиглоттита может потребоваться интубация или трахеотомия, чтобы удерживать дыхательные пути открытыми. Больным с пневмонией, артритом может быть необходимым хирургическое лечение с целью удаления инфицированной жидкости из грудной полости или полости сустава.
Поддерживающая терапия также включает в себя мониторинг количества форменных элементов крови для пациентов, использующих хлорамфеникол, ампициллин или другие препараты, которые могут повлиять на производство клеток крови в костном мозге.
Прогноз
Прогноз течения и исхода гемофильной инфекции в основном зависит от ее степени тяжести и своевременности лечения. Не леченная гемофильная инфекция, в частности менингит, сепсис и эпиглоттит, имеет высокий уровень смертности. Бактериальный сепсис у новорожденных сопровождается летальностью в 13-50%. Прогноз, как правило, хороший для пациентов с легкой формой инфекции, которые получают адекватную терапию.
Профилактика
Вакцинация против гемофильной инфекции:
Существуют три различных вакцин против гемофильной инфекции, которые используются для иммунизации детей: PRP-D, HBOC, и PRP-OMP.
PRP-D используется только у детей старше 15 месяцев. HBOC вводят детям в возрасте двух, четырех и шести месяцев после рождения ребенка, бустер-доза от 15 до 18 месяцев. PRP-OMP вводят детям в два и четыре месяца, с третьей дозы в первый день рождения ребенка. Все три вакцины вводятся внутримышечно. У около 5% детей может развиться лихорадка или боль в области инъекции.
Источник
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):
ЖНВЛП
АТХ:
J.07.A.G Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B
Фармакодинамика:
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.
Фармакокинетика:
Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве > 0,15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.
Показания:
Профилактика гнойно-септических заболеваний, (менингит, септицемия, эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae типа b у детей с 3-месячного возраста до 5 лет.
I.A30-A49.A49.2 Инфекция, вызванная Haemophilus influenza, неуточненная
Противопоказания:
Сильные реакции (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний; гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о
показаниях к вакцинации решает врач.
С осторожностью:
Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 минут, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Беременность и лактация:
Нет данных о применении вакцины у беременных и кормящих. Препарат предназначен к применению у детей с 3 месяцев до 5 лет.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.
Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета вакцину не используют.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Курс вакцинации состоит:
— для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев из 3 инъекций по 0,5 мл с интервалом 1-1,5 месяца;
— для детей в возрасте от 6 до 12 месяцев из 2 инъекций по 0,5 мл с интервалом в 1-1,5 месяца;
— для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0,5 мл.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 месяцев у детей, привитых на первом году жизни.
Побочные эффекты:
В первые 48 часов после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 часов, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).
В первые 48 часов после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.
Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.
Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Не регистрировалась. Лечение симптоматическое. Обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.
Особые указания:
Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.
Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный антитоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.
Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку больным диабетом детям проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.
Иммунодефицит, инфекция вируса иммунодефицита человека, а также курсовая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.
Инструкции
Источник