Вакцина превенар код по мкб
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации | Злокачественная опухоль |
Злокачественное новообразование | |
Злокачественные новообразования различной локализации | |
Злокачественные опухоли | |
Итона-Ламберта синдром | |
Местно-распространенные формы злокачественных новообразований | |
Метастатические асциты | |
Метастатический асцит | |
Мозжечковая дегенерация при опухолях | |
Наследственные раковые заболевания | |
Опухоли метастатические | |
Раковый асцит | |
Солидные опухоли | |
D84.9 Иммунодефицит неуточненный | Аутоиммунное заболевание |
Аутоиммунные заболевания | |
Выраженный иммунодефицит | |
Иммунная недостаточность | |
Иммунодефицит | |
Иммунодефицитные заболевания | |
Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства | |
Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях | |
Иммуномодуляция | |
Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом | |
Коррекция иммунной недостаточности | |
Коррекция иммунодефицитных состояний | |
Коррекция ослабленного иммунитета | |
Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях | |
Нарушение иммунитета | |
Нарушение иммунного статуса | |
Нарушение иммунной системы | |
Первичные иммунодефицитные состояния | |
Первичный иммунодефицит | |
Пневмония при иммунодефицитных состояниях | |
Поддержание иммунитета | |
Понижение защитных сил | |
Понижение иммунитета | |
Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях | |
Понижение иммунного статуса | |
Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям | |
Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям | |
Пониженная сопротивляемость организма | |
Пониженный иммунитет | |
Предрасположенность к простудным заболеваниям | |
Приобретенный иммунодефицит | |
Радиационный иммунодефицит | |
Развитие иммунодефицита | |
Синдром иммунной дисфункции | |
Синдром иммунодефицита | |
Синдром первичного иммунодефицита | |
Снижение защитных сил организма | |
Снижение иммунитета | |
Снижение иммунной защиты организма | |
Снижение местного иммунитета | |
Снижение общей сопротивляемости организма | |
Снижение показателей клеточного иммунитета | |
Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей | |
Снижение сопротивляемости организма | |
Сниженная сопротивляемость организма | |
Сниженный иммунитет | |
Состояние иммунодефицита | |
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | |
Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит | |
Угнетение иммунитета | |
E14 Сахарный диабет неуточненный | Выраженное сосудистое осложнение диабета |
Диабет | |
Диабетическая астения | |
Нарушения функции щитовидной железы | |
Ожирение на фоне диабета | |
Сахарный диабет | |
G00.1 Пневмококковый менингит | Рецидивы пневмококкового менингита |
H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
Отит | |
Средний отит | |
Средний отит у детей | |
Хронический отит | |
I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения | Ангиопатия |
Артериальная ангиопатия | |
Атеросклеротическая ангиопатия | |
Возрастные заболевания сосудов | |
Гемодинамические дефекты правой половины сердца | |
Гемодинамический дефект правой половины сердца | |
Ишемическая ангиопатия | |
Нарушение артериального кровообращения | |
Нарушение кровообращения | |
Нарушение микроциркуляции в органах и тканях | |
Нарушения периферического кровообращения | |
Нарушения периферического кровообращения в конечностях | |
Недостаточность кровообращения | |
Окклюзионное нарушение гемодинамики артериовенозного происхождения | |
Острая недостаточность кровообращения | |
Псевдостенокардические состояния | |
Псевдостенокардическое расстройство | |
Расстройство кровообращения | |
Риск тромбообразования | |
Сердечно-сосудистые заболевания | |
Сосудистая недостаточность | |
Тромбоз артериовенозного шунта | |
Тромбоз при протезировании сердечных клапанов | |
Ухудшение кровообращения в органах малого таза | |
Функциональная недостаточность сердечно-сосудистой системы | |
Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы | |
Хроническая артериальная недостаточность | |
Хроническая недостаточность кровообращения | |
J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae | Инфекции пневмококковой этиологии, особенно дыхательных путей |
Пневмококковая пневмония | |
Пневмококковые инфекции | |
Пневмония стрептококковая | |
J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
Внебольничная пневмония атипичная | |
Внебольничная пневмония непневмококковая | |
Воспаление легких | |
Воспаление нижних дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание легких | |
Долевая пневмония | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Крупозная пневмония | |
Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
Нозокомиальная пневмония | |
Обострение хронической пневмонии | |
Острая внебольничная пневмония | |
Острая пневмония | |
Очаговая пневмония | |
Пневмония абсцедирующая | |
Пневмония бактериальная | |
Пневмония крупозная | |
Пневмония очаговая | |
Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
Пневмония у больных СПИДом | |
Пневмония у детей | |
Септическая пневмония | |
Хроническая обструктивная пневмония | |
Хроническая пневмония | |
J45 Астма | Астма физических усилий |
Астматические состояния | |
Бронхиальная астма | |
Бронхиальная астма легкого течения | |
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
Бронхиальная астма тяжелого течения | |
Бронхиальная астма физических усилий | |
Гиперсекреторная астма | |
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
Кашель при бронхиальной астме | |
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
Неаллергическая бронхиальная астма | |
Ночная астма | |
Ночные приступы астмы | |
Обострение бронхиальной астмы | |
Приступ бронхиальной астмы | |
Эндогенные формы астмы | |
J98.9 Респираторное нарушение неуточненное | Артериальная гипоксемия |
Гиповентиляция | |
Гиповентиляция легких | |
Гипоксемия | |
Лекарственное поражение легких | |
Нарушения со стороны дыхательного центра | |
Токсические изменения легких при повышенном давлении кислорода | |
Функциональные расстройства дыхательной системы | |
K76.9 Болезнь печени неуточненная | Восстановление нарушенных функций печени |
Выраженные нарушения функции печени | |
Гепатит | |
Гепатиты | |
Гепатоз | |
Гепатопатия | |
Дисфункция печени | |
Заболевания печени | |
Изменение функции печени при сердечной недостаточности | |
Нарушение функции печени | |
Нарушения функции печени | |
Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
Функциональная недостаточность печени | |
Функциональные нарушения печени | |
Хронические заболевания печени | |
Хроническое диффузное поражение печени | |
Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени | |
N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная | Аутоиммунное поражение почки |
Заболевания почек | |
Мегалоуретер | |
Нарушение почечного кровотока | |
Нарушение функции мочеточников | |
Нарушение функции почек | |
Нарушения функции почек | |
Недиабетическая нефропатия | |
Недостаточность выделительной функции почек | |
Нефрогенная остеопатия | |
Нефропатический синдром | |
Нефропатия минимальных изменений | |
Поддержание функций почек | |
Хронические заболевания почек | |
P07.3 Другие случаи недоношенности | Выхаживание недоношенных новорожденных |
Дисбиотическое нарушение кишечника у недоношенных детей | |
Недоношенность новорожденных | |
Недоношенные младенцы | |
Недоношенный ребенок | |
R54 Старость | Внешние признаки старения |
Возрастное заболевание глаз | |
Возрастное нарушение зрения | |
Возрастные заболевания сосудов | |
Возрастные запоры | |
Возрастные изменения остроты зрения | |
Возрастные инволюционные изменения головного мозга | |
Возрастные нарушения | |
Возрастные нарушения слуха | |
Геронтологическая практика | |
Деменция старческая | |
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
Инволюционная депрессия | |
Инволюционные депрессии | |
Коррекция обмена веществ в пожилом и старческом возрасте | |
Недостаточность питания в пожилом и старческом возрасте. | |
Расстройства поведения в пожилом возрасте | |
Сенильная деменция | |
Сенильное слабоумие | |
Сенильные депрессии | |
Сенильные кольпиты | |
Сенильный психоз | |
Синдром возрастной инволюционный | |
Снижение слуха возрастное | |
Старение | |
Старение головного мозга | |
Старение организма | |
Старческая деменция | |
Старческий возраст | |
Старческий инволюционный психоз | |
Старческий психоз | |
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | |
R78.8.0* Бактериемия | Бактериемия |
Персистирующая бактериемия | |
Y43.4 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении иммунодепрессивных средств | Лечение иммунодепрессантами |
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия | Вакцинация против вирусных инфекций |
Вакцинация доноров | |
Вакцинация и ревакцинация | |
Вакцинация новорожденных детей | |
Вакцинация против гепатита В | |
Иммунопрофилактика | |
Коррекция иммунного статуса | |
Лечебно-профилактическая иммунизация | |
Профилактическая иммунизация | |
Специфическая иммунопрофилактика | |
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | |
Z54 Период выздоровления | Восстановительный период |
Восстановительный период после болезни | |
Выздоровление | |
Выздоровление после гриппа и простуды | |
Выздоровление после перенесенных заболеваний | |
Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции | |
Период восстановления после заболеваний | |
Период восстановления после заболевания | |
Период восстановления после перенесенных заболеваний | |
Период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств | |
Период восстановления после тяжелых заболеваний | |
Период выздоровления после перенесенных заболеваний | |
Период реабилитации | |
Период рековалесценции после инфекционных заболеваний | |
Период реконвалесценции | |
Период реконвалесценции после оперативных вмешательств и инфекционных заболеваний | |
Период реконвалесценции после перенесенных заболеваний | |
Период реконвалесценции после продолжительных инфекций | |
Период реконвалесценции после тяжелых заболеваний | |
Период реконвалесценции после тяжелых инфекций | |
Реабилитационный период | |
Реконвалесцентные состояния | |
Реконвалесценция | |
Реконвалесценция после заболеваний | |
Реконвалесценция после инфекционных заболеваний | |
Реконвалесценция после истощающих заболеваний | |
Реконвалесценция после перенесенных инфекционных заболеваний | |
Реконвалесценция при повышенной потере крови | |
Состояние реконвалесценции после заболеваний | |
Z72.0 Употребление табака | Курение |
Табакокурение |
Источник
Вакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.
Иммунологические свойства
Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.
Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа вакцины Превенар® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥0.35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).
Вакцина Превенар® 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.
Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации
После введения трех доз вакцины Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.
После введения двух доз при первичной вакцинации препаратом Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ≥0.35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.
При вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.
Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет
Дети в возрасте от 5 до <10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар® 13.
Однократное введение вакцины Превенар® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.
Эффективность вакцины Превенар® 13
Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ)
После внедрения вакцины Превенар® в схеме 2+1 (2 дозы на первом году жизни и ревакцинация однократно на втором году жизни) через четыре года при 94% охвате вакцинацией отмечено 98% (95% ДИ: 95; 99) снижение частоты ИПИ, вызванных вакцин-специфичными серотипами. После перехода на препарат Превенар® 13 отмечено дальнейшее снижение частоты ИПИ, вызванных вакцин-специфичными дополнительными серотипами, от 76% у детей в возрасте младше 2 лет до 91% у детей в возрасте 5–14 лет.
Серотип-специфическая эффективность в отношении ИПИ по дополнительным серотипам вакцинам Превенар® 13 у детей в возрасте ≤5 лет, колебалась от 68% до 100% (серотип 3 и 6А, соответственно) и составила 91% для серотипов 1, 7F и 19А), при этом не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5. После включения вакцины Превенар® 13 в национальные программы иммунизации частота регистрации ИПИ, вызванных серотипом 3, снизилась на 68% (95% ДИ 6-89%) у детей до 5 лет. В исследовании случай-контроль, выполненном в данной возрастной группе, показано снижение заболеваемости ИПИ, вызванных серотипом 3, на 79.5% (95% ДИ 30.3-94.8).
Средний отит (СО)
После внедрения вакцинации Превенар® с последующим переходом на препарат Превенар® 13 по схеме 2+1 выявлено снижение на 95% частоты возникновения СО, вызванных серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и серотипа 6А, а также на 89% снижение частоты СО, вызванных серотипами 1, 3, 5, 7F и 19A.
Пневмония
При переходе с препарата Превенар® на препарат Превенар® 13 отмечено 16% снижение частоты всех случаев внебольничной пневмонии (ВБП) у детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет. Случаи ВБП с плевральным выпотом уменьшились на 53% (р <0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар® 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Снижение антимикробной резистентности (АМР)
После внедрения вакцинации препаратом Превенар® 7 с последующим переходом на Превенар® 13 снижение распространенности АМР является результатом сокращения циркуляции связанных с АМР серотипов и клонов, включая 19А; уменьшения заболеваемости (популяционного эффекта) и снижения частоты применения антимикробных препаратов.
Носительство и популяционный эффект
Продемонстрирована эффективность препарата Превенар® 13 в отношении снижения носительства в носоглотке вакцин-специфичных серотипов, как общих с вакциной Превенар® (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F), так и 6 дополнительных (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А) и родственного серотипа 6С.
Популяционный эффект (серотип-специфическое снижение заболеваемости невакцинированных лиц) отмечен в странах, где Превенар® 13 используется в рамках массовой иммунизации в течение более 3 лет с высоким охватом вакцинацией и соблюдением схемы иммунизации. У невакцинированных препаратом Превенар® 13 лиц 65 лет и старше продемонстрировано уменьшение ИПИ на 25%, при этом ИПИ, вызванные серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, снизились на 89% и на 64% уменьшились ИПИ, обусловленные 6 дополнительными серотипами (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А). Частота инфекций, вызванных серотипом 3, снизилась на 44%, серотипом 6А – на 95%, серотипом 19А – на 65%.
Иммуногенность вакцины Превенар® 13 у взрослых
Клинические исследования вакцины Превенар® 13 предоставляют данные по иммуногенности у взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая лиц в возрасте от 65 лет и тех, кто ранее получил вакцинацию 1 или более дозами полисахаридной пневмококковой 23-валентной вакциной (ППВ23) за 5 лет до включения в исследование. В каждом исследовании были здоровые взрослые и иммунокомпетентные пациенты с хроническими заболеваниями в стадии компенсации, включая сопутствующую патологию, формирующую повышенную восприимчивость к пневмококковой инфекции (хронические сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, включая астму; заболевания почек и сахарный диабет, хронические заболевания печени, включая алкогольные поражения), и взрослых с социальными факторами риска – курением и злоупотреблением алкоголем. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 продемонстрирована для взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая пациентов, ранее вакцинированных ППВ23. Иммунологическая эквивалентность установлена для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на препарат Превенар® 13. У взрослых в возрасте 18-59 лет СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) ко всем 13 серотипам вакцины Превенар® 13 были не ниже таковых у взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.
Продемонстрирована клиническая эффективность вакцины Превенар® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45% в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми препаратом Превенар® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75% в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми вакциной Превенар® 13.
Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23
У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥5 лет назад, введение препарата Превенар® 13 продемонстрировало иммунологическую эквивалентность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на препарат Превенар® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Превенар® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.
Иммунный ответ в особых группах пациентов
Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции.
Серповидно-клеточная анемия
В открытом несравнительном исследовании с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥6 и <18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После введения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
ВИЧ-инфекция
ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥200 клеток/мкл (в среднем 717.0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой <50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар® 13.
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы вакцины Превенар® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу вакцины Превенар® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы препарата Превенар® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение вакцины Превенар® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу вакцины Превенар® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.
Источник