Офтальмоферон от синдрома сухого глаза

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при лечении синдрома сухого глаза. Для этого в конъюнктивальную полость закапывают Офтальмоферон по 2 капли 3 раза в день в течение 10-14 дней. Такое выполнение способа обеспечивает эффективное лечение синдрома сухого глаза за счет пролонгированного противовоспалительного, противоаллергического, антибактериального действия Офтальмоферона. 1 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано для лечения синдрома сухого глаза (ССГ). ССГ — это поражение конъюнктивы и роговицы, возникающее в связи с выраженным уменьшением продукции жидкости и нарушением стабильности преконеальной слезной пленки (ПСП). Заболевания, сопровождающиеся нарушением ПСП, описываются под разными названиями: синдром сухого глаза — роговичный ксероз, сухой кератоконъюнктивит и др. Иногда под разными названиями просматривается и различный патогенез [1].

Лечение ССГ представляет большие трудности, т.к. направлено на постоянное применение слезозаместительных препаратов. Проведение заместительной терапии требует определенной ответственности со стороны пациента и менее эффективна, чем патогенетическое лечение. Перспектива патогенетической терапии, направленной на повышение выработки слезопродукции, появилась в связи с попытками проведения противовоспалительной терапии. В данном качестве использовали иммуносупрессант циклоспорин. Применение иммуносупрессивной терапии для лечения различных офтальмологических заболеваний глаз, в частности воспалительных процессов, в основе которых лежат иммунные нарушения очень актуально в последнее время. Все чаще в широкой практике используют препарат нового поколения иммуносупрессоров — циклоспорин А (ЦА). В отличие от классических иммуносупрессивных препаратов ЦА обладает селективным действием на иммунную систему, не оказывая при этом общего цитотоксического действия. Механизм иммуносупрессивного действия ЦА обусловлен торможением синтеза и секреции ключевого иммунорегулятора активации Т-клеток. Способность ЦА подавлять активацию Т-лимфоцитов и клеточно-опосредованных реакций лежит в основе его применения при аутоиммунных заболеваниях. Применение циклоспорина оказалось эффективным в лечении ССГ, но трудности промышленного выпуска не дают возможности широкого применения этого препарата.

Ближайшим аналогом предлагаемого изобретения является способ лечения синдрома сухого глаза с помощью Лакрисифи (гипромелоза) — глазных капель производства компании SIFI, Италия. Лакрисифи используется в качестве слезозаместительной терапии для увлажнения поверхности конъюнктивы и роговицы, формирования полноценной ПСП, обеспечивающей механическую защиту тканей глаза. Препарат назначают в инстилляциях 4-8 раз в день длительное время. Недостатком данного способа является индивидуальная непереносимость препарата, возникновение токсико-аллергических реакций на препарат, необходимость частых инсталляций, заместительный характер лечения, не устраняющий причину заболевания, длительный курс лечения [2].

Задача предлагаемого изобретения состоит в использовании средства для лечения ССГ патогенетической направленности.

Технический результат предлагаемого изобретения состоит в стойкой компенсации патологического состояния при ССГ.

Технический результат обеспечивается за счет противовоспалительного, противопролиферативного эффекта в сочетании с одновременным противоаллергическим, противоотечным и антибактериальным действием с помощью глазных капель Офтальмоферона.

Глазные капли Офтальмоферон представляют собой интерферон рекомбинантный альфа-2, высокой концентрации — 10000 ЕД/мл — оказывающий противовирусное, противовоспалительное и противопролиферативное действие. Димедрол, входящий в состав препарата, обеспечивает антигистаминный, противовоспалительный эффект. Борная кислота оказывает антибактериальное действие. Полимерная основа капель пролонгирует действие лекарственных средств. Глазные капли Офтальмоферон — это специально разработанные капли интерферона для офтальмологической практики для лечения вирусных заболеваний глаз в виде стабильного раствора.

Глазная лекарственная форма Офтальмоферон ранее применялась лишь для лечения герпесвирусных, аденовирусных и энтеровирусных заболеваний глаз и не применялась для лечения ССГ.

Проведенные нами клинические исследования показали высокий терапевтический эффект глазных капель Офтальмоферона в лечении ССГ, отсутствие каких-либо побочных эффектов в сочетании с удобной для офтальмологии лекарственной формой препарата. У всех пациентов улучшились субъективные ощущения и клинические показатели, включая тест на слезопродукцию и стабильность прекорнеальной слезной пленки. Уменьшилась частота инсталляций ранее обязательного применения искусственной слезы. На длительное время исчезла эпителиопатия, эрозии и субэпителиальные помутнения роговицы. Проведенные клинические исследования позволили разработать режим применения Офтальмоферона у больных данной категории.

Таким образом, высокая эффективность терапии ССГ с использованием Офтальмоферона позволила рекомендовать этот препарат в качестве патогенетической терапии ССГ.

Способ осуществляется следующим образом: Офтальмоферон в виде глазных капель вводится в конъюнктивальную полость пациента по 2 капле 3 раза в день. Длительность лечения зависит от тяжести ССГ и составляет 10-14 дней. Возможны повторные курсы.

Пример №1. Больная К., 1950 года рождения.

Находится под наблюдением в МНИИ ГБ им. Гельмгольца с 1998 г. Синдром Сьегрена диагностирован в 1987 г. От проведения системной терапии отказалась.

Жалобы на ощущение сухости в глазах, жжение, ощущение засоренности и периодический зуд беспокоят в течение последних 5 лет. Клиническое состояние постепенно ухудшается. Периодически в процесс вовлекается роговица с появлением соответствующих жалоб. Больная неоднократно находилась на стационарном лечении в отделе инфекционных и аллергических заболеваний глаз для подбора и проведения адекватной слезозаместительной терапии. В процессе лечения был использован весь спектр препаратов искусственной слезы как отечественных, так и импортного производства. Отмечалась нестойкая положительная динамика с последующей аллергической реакцией со стороны конъюнктивы и необходимостью замены препарата. Использование в этом случае курса лечения Офтальмофероном в течение 10 дней позволило добиться стойкой (в течение нескольких месяцев после лечения) компенсации патологического процесса. Можно отметить хорошую переносимость препарата — отсутствие аллергических реакций в процессе лечения и улучшение субъективных ощущений. Количество инстилляций искусственной слезы сократилось с 8 до 4 раз в день. Потребность в назначении противоаллергических препаратов отпала. Удалось достичь стабилизации процесса и предотвратить включение в патологический процесс роговицы.

Пример №2.

Больная Ш., 1936 года рождения.

Впервые обратилась в МНИИ ГБ им. Гельмгольца в 2000 г. с диагнозом: ОИ — рецидивирующий кератит. После диагностического исследования был поставлен диагноз ОИ — сухой кератоконъюнктивит (Синдром Сьегрена?) и дано направление в институт ревматологии, где диагноз был подтвержден. Попытки подбора слезозаместительной терапии не давали положительной клинической динамики — сохранялась точечная эпителиопатия, периодически появлялось слизисто-нитчатое отделяемое. Следует отметить также плохую переносимость препаратов больной — ощущение жжения, стягивания глаза, покраснение глаз, зуд в течение 15-30 мин после закапывания.

Курс лечения Офтальмофероном у этой пациентки позволил улучшить состояние роговицы и достичь довольно длительного периода компенсации процесса. Частота инстилляций слезозаместительных препаратов и в данном случае снизилась. Препарат отличался хорошей переносимостью, не было зарегистрировано ощущений дискомфорта после инстилляций.

Пример №3.

Больная Ш., 1958 года рождения.

Направлена в Институт с диагнозом ОИ — ксероз роговицы, синдром Стивенса-Джонса. В 5-летнем возрасте перенесла атаку синдрома при приеме аспирина. Образовались грубые рубцовые изменения конъюнктивы, заворот век, трихиаз. ОС-перфорация роговицы со вставлением радужки. При биомикроскопии роговиц определялись обширные участки ксероза с изъязвлением, тотальная кератопатия по периферии. Проведенная стандартная слезозаместительная терапия в комплексе с репаративными препаратами и антисептиками должного эффекта не оказали. Больная была госпитализирована в отделение инфекционных и аллергических заболеваний глаз, где был проведен курс лечения Офтальмофероном — 10 дней, в сочетании с репаративными препаратами. В результате лечения исчезла кератопатия, изъязвление заэпетелизировалось, в центре роговицы сформировалось помутнение. Обострение воспалительного процесса в течение 6 мес. после проведенной терапии зарегистрировано не было.

Таким образом, глазные капли Офтальмоферон действуют целенаправленно на различные звенья патогенетического процесса при синдроме сухого глаза, что обоснованно свидетельствует о возможности использования Офтальмоферона по существу по новому назначению, т.е. при лечении ССГ.

Литература

1. Майчук Ю.Ф., Вахова Е.С., Майчук Д.Ю. и соавт. Алгоритмы лечения инфекционных конъюнктивитов, направленные на предупреждение развития синдрома сухого глаза. Пособие для врачей. — М.: 2004. — 21 С.

2. Попов В.Ф. Лекарственные формы интерферонов. — М.: 2002. — 136 С.

1. Способ лечения синдрома сухого глаза, отличающийся тем, что в конъюнктивальную полость закапывают Офтальмоферон по 2 капли 3 раза в день в течение 10-14 дней.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что курс лечения повторяют.

В Московском научно-исследовательском институте глазных болезней им. Гельмгольца и МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. Федорова прошли исследования по оценке терапевтической эффективности глазных капель «Офтальмоферон» при лечении больных с синдромом «сухого глаза«.

В проспективном контролируемом открытом исследовании приняло участие 120 человек. Пациенты опытной группы получали препарат Офтальмоферон и искусственную слезу, контрольной группы – препарат искусственной слезы. Было показано, что применение глазных капель Офтальмоферон для лечения синдрома «сухого глаза» дает более выраженный терапевтический эффект, чем ранее применявшееся базовое лечение.

Препарат ускорял формирование слезной пленки, усиливал слезоотделение и оказывал противовоспалительное действие. У пациентов, леченных Офтальмофероном, зарегистрирована более ранняя нормализация состояния век и конъюнктивы: уменьшение гиперемии, отека бульбарной конъюнктивы, отделяемого и исчезновение корочек век. В опытной группе выздоровление наблюдалось у 26% пациентов, в то время как в контрольной группе таких больных зарегистрировано не было.

У пациентов, принимавших препарат, статистически достоверно в среднем на 2 дня быстрее уменьшались субъективные жалобы по сравнению с контрольной группой, получавшей стандартное лечение. В опытной группе в более ранние сроки восстанавливалась прекорнеальная слезная пленка и формировался более стабильный эпителиальный покров.

«Вирусные инфекции глаз часто провоцируют развитие различных заболеваний. В частности, после аденовирусного конъюнктивита в 58% случаев выявляется синдром «сухого глаза». Проведенные нами клинические исследования объективно доказали высокую терапевтическую эффективность препарата Офтальмоферон в лечении синдрома «сухого глаза». Глазные капли «Офтальмоферон» целесообразно применять как в комплексной, так и в монотерапии данной офтальмопатологии», – рассказывает зав. лабораторией клинических исследованийМНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. Федорова,профессор, д.б.н. Э.М. Миронова. 

В процессе нормализации состояния конъюнктивы и роговицы в группе больных, леченных Офтальмофероном, уменьшилась потребность в количестве инстилляций препаратов искусственной слезы в 2-3 раза. В контрольной группе кратность приема оставалась на начальном уровне – 6-8 раз в день.

Препарат не вызывал субъективных неприятных ощущений у больных. Его применение не сопровождалось появлением побочных явлений и не вызывало у пациентов чувства дискомфорта.

«Любые препараты, которые закапываются до или после «искусственной слезы«, портят созданную ею слезную пленку. В качестве основы у Офталомоферона используется «искусственная слеза«, что позволяет избежать подобного эффекта. Это делает препарат универсальным средством для профилактики, а также комплексной и монотерапии синдрома «сухого глаза«», – говорит президент биотехнологической компании ФИРН М, профессор, д.м.н. П.Я. Гапонюк.