Офтагель при синдроме сухого глаза
Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.06 мг, сорбитол — 45 мг, лизина моногидрат — 4.7 мг, натрия ацетат — 0.7 мг, поливиниловый спирт — 5 мг, вода д/и — 942.04 мг.
10 г — флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл (1) с пипеткой — пачки картонные.
Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.
Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:
- сухой кератоконъюнктивит;
- раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — «офисный глазной синдром»);
- недостаточное слезоотделение;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- болезнь Шегрена;
- заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит).
Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Офтагель® закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.
Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
- инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель® у беременных женщин.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует вынуть и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.
При необходимости одновременного применения других глазных капель Офтагель® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.
Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гель глазной Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
О случаях передозировки препарата Офтагель® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 30 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке в перевернутом виде (для облегчения поступления геля). Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 07.09.2018
07.09.2018
Действующее вещество:
Карбомер* (Carbomer*)
АТХ
S01XA20 Искусственные слезы и другие индифферентные препараты
Фармакологические группы
- Кератопротекторное средство [Регидратанты]
- Кератопротекторное средство [Офтальмологические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H01.0 Блефарит
- H02.0 Энтропион и трихиаз века
- H02.1 Эктропион века
- H04 Болезни слезного аппарата
- H04.1 Другие болезни слезной железы
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
- H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
- L51 Эритема многоформная
- M35.0 Сухой синдром [Шегрена]
- Y96 Факторы, имеющие отношение к работе
- Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
- Z54 Период выздоровления
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
Состав
| Гель глазной | 1 г |
| активное вещество: | |
| карбомер 974Р | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,06 мг; сорбитол — 45 мг; лизина моногидрат — 4,7 мг; натрия ацетат — 0,7 мг; поливиниловый спирт — 5 мг; вода для инъекций — 942,04 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — увлажняющее роговицу.
Фармакодинамика
Препарат Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки.
Препарат Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом сухого глаза. Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы.
Препарат Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
Фармакокинетика
При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.
Показания препарата Офтагель®
сухой кератоконъюнктивит;
заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза (выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу), в т.ч. раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером — офисный глазной синдром);
недостаточное слезоотделение;
синдром Стивенса-Джонсона;
болезнь Шегрена;
заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит);
реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Противопоказания
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
1 капля препарата Офтагель® 1–4 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.
Применение
1. Перед закапыванием препарата следует вымыть руки.
2. Наклонить голову назад.
3. Оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
4. Не касаться глаза и века кончиком пипетки.
5. Закрыть флакон.
Следует помнить, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 мин после закапывания.
При назначении более одного вида капель препарат Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 мин.
Между закапываниями флакон следует хранить в перевернутом виде, чтобы облегчить поступление геля.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Форма выпуска
Гель глазной, 0,25%. По 10 г в прозрачном флаконе вместимостью 10 мл, изготовленном из ПЭНП. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Владелец торговой лицензии: АО Сантэн. Нииттюхаанкату 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн» (Финляндия). 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.
Тел.: (495) 980-80-79.
Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).
medinfo@santen.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Офтагель®
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Офтагель®
30 мес. После вскрытия — 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H01.0 Блефарит | Блефариты |
| Воспаления век | |
| Воспалительные заболевания век | |
| Демодекозный блефарит | |
| Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
| Поверхностная инфекция глаза | |
| Чешуйчатый блефарит | |
| H02.1 Эктропион века | Эктропион века |
| H04 Болезни слезного аппарата | Поражения слезного аппарата |
| Сухой глаз | |
| H04.1 Другие болезни слезной железы | Пониженная секреция слезной жидкости |
| Синдром сухого глаза | |
| Слезоотделение недостаточное | |
| H16.2 Кератоконъюнктивит | Бактериальные кератоконъюнктивиты |
| Весенний кератоконъюнктивит | |
| Глубокие формы аденовирусного кератоконъюнктивита | |
| Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, обусловленные Chlamydia trachomatis | |
| Острый аллергический кератоконъюнктивит | |
| Фликтенулезный кератоконъюнктивит | |
| Хронический аллергический кератоконъюнктивит | |
| H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата | Внутриглазное кровоизлияние |
| Воспалительные заболевания глаз | |
| Вторичная гиперемия глаз | |
| Жжение в глазах | |
| Защита передней поверхности глаза | |
| Зуд в глазах | |
| Ксероз | |
| Ксерофтальмия | |
| Ощущение зуда и жжения глаз | |
| Синдром сухих глаз | |
| Сухость глаз | |
| H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное | Аллергические заболевания глаз |
| Аллергические офтальмологические реакции | |
| Аллергические поражения глаз | |
| Аллергический блефарит | |
| Возрастные заболевания глаз | |
| Возрастные изменения в структурах глаза | |
| Глазное заболевание | |
| Глазные заболевания | |
| Офтальмопатия | |
| Офтальмопатия инфильтративная | |
| Офтальмопатия на фоне тиреотоксикоза | |
| Ощущение жжения в глазу | |
| Ощущение инородного тела в глазу | |
| Перенапряжение и усталость глаз | |
| Повышенная утомляемость глаз после зрительных нагрузок | |
| Раздражение глаз | |
| Раздражение глаз солнцем | |
| Раздражение конъюнктивы | |
| Раздражение конъюнктивы при применении контактных линз | |
| Раздражение слизистой глаз | |
| Раздражение слизистой оболочки глаз | |
| Раздраженность оболочек глаза | |
| Симптомы раздражения глаз | |
| Синдром зрительного утомления | |
| Сосудистое заболевание глаза | |
| Спонтанная блокада угла противоположного глаза | |
| Усталость глаз | |
| Усталость и боль в глазах | |
| Ятрогенная блокада угла противоположного глаза | |
| H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур | Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке |
| Состояние после пластических операций на веках | |
| Состояние после после хирургических операций на роговице | |
| Состояние после хирургических глазных операций | |
| Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков | |
| L51 Эритема многоформная | Злокачественная экссудативная эритема |
| Многоформная экссудативная эритема | |
| Многоформная эритема | |
| Мультиформная экссудативная эритема | |
| Синдром Стивенса-Джонсона | |
| Стивенса-Джонсона синдром | |
| Экссудативная многоформная эритема | |
| Эритема полиморфная | |
| M35.0 Сухой синдром [Шегрена] | Болезнь Съегрена |
| Болезнь Шегрена | |
| Гиполакримия | |
| Ксеродерматоз | |
| Синдром Гужеро-Шегрена | |
| Синдром Предтеченского-Гужеро-Шегрена | |
| Синдром Шегрена | |
| Сухой кератоконъюнктивит | |
| Сухой синдром | |
| Сухой синдром Шегрена | |
| Шегрена синдром | |
| Y96 Факторы, имеющие отношение к работе | Воздействие факторов риска развития сердечно-сосудистой патологии |
| Профессиональные вредности | |
| Работа в условиях гипотермии | |
| Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды | Атмосферные загрязнения |
| Вдыхаемые аллергены | |
| Воздействие вредных факторов окружающей среды | |
| Воздействие неблагоприятных факторов окружающей среды | |
| Воздействие неблагоприятных экологических условиий | |
| Воздействие химических факторов | |
| Неблагоприятная экологическая обстановка | |
| Проживание в экологически неблагоприятных регионах и работа в условиях вредного производства | |
| Экологически неблагополучная территория | |
| Z54 Период выздоровления | Восстановительный период |
| Восстановительный период после болезни | |
| Выздоровление | |
| Выздоровление после гриппа и простуды | |
| Выздоровление после перенесенных заболеваний | |
| Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции | |
| Период восстановления после заболеваний | |
| Период восстановления после заболевания | |
| Период восстановления после перенесенных заболеваний | |
| Период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств | |
| Период восстановления после тяжелых заболеваний | |
| Период выздоровления после перенесенных заболеваний | |
| Период реабилитации | |
| Период рековалесценции после инфекционных заболеваний | |
| Период реконвалесценции | |
| Период реконвалесценции после оперативных вмешательств и инфекционных заболеваний | |
| Период реконвалесценции после перенесенных заболеваний | |
| Период реконвалесценции после продолжительных инфекций | |
| Период реконвалесценции после тяжелых заболеваний | |
| Период реконвалесценции после тяжелых инфекций | |
| Реабилитационный период | |
| Реконвалесцентные состояния | |
| Реконвалесценция | |
| Реконвалесценция после заболеваний | |
| Реконвалесценция после инфекционных заболеваний | |
| Реконвалесценция после истощающих заболеваний | |
| Реконвалесценция после перенесенных инфекционных заболеваний | |
| Реконвалесценция при повышенной потере крови | |
| Состояние реконвалесценции после заболеваний | |
| Z57 Профессиональная подверженность факторам риска | Воздействие химических факторов |
| Неблагоприятное воздействие профессиональных факторов риска | |
| Неблагоприятное действие профессиональных факторов риска | |
| Профессиональные заболевания легких | |
| Работа в режимах экстремальных профессиональных нагрузок | |
| Работа во вредных условиях | |
| Работа на вредных производствах | |
| Работа с профессиональными факторами риска | |
| Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды | Атмосферные загрязнения |
| Воздействие вредных факторов окружающей среды | |
| Воздействие неблагоприятных факторов окружающей среды | |
| Воздействие физических факторов | |
| Гипотензивные реакции при изменениях погоды | |
| Метеопатия | |
| Неблагоприятное воздействие на организм экологических факторов | |
| Неблагоприятное действие окружающей среды | |
| Повышенная чувствительность к смене погоды | |
| Пребывание в неблагоприятных экологических условиях | |
| Проживание в экологически неблагоприятных районах | |
| Работа в экологически неблагоприятных районах | |
| Резкая смена климатических условий |
Источник
1. НАЗНАЧЕНИЕ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтгель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом «сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе, раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером- «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивена-Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (например, эктропион, энтропион, блефарит), реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Состав на 1 г
Активное вещество: Карбомер 974Р 2,50 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45 мг, лизина морногидрат 4,70мг, натрия ацетат 0,70мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций 942,04 мг.
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Фармакологическая группа: кератопротекторное средство.
Код АТХ: S01XA20
3. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование.
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
4. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ДЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.
5. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
1 капля препарата Офтагель® 1 – 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивитный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
6. ФОРМА ВЫПУСКА
Гель глазной 0,25%.
По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.
7. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
8. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин.
Применение препарат в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
9. ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
10. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре от 15°C до 25°C.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступления геля.
Хранить в недоступном для детей месте.
11. СРОК ГОДНОСТИ
30 месяцев. Использовать в течении 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
12. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
13. Владелец торговой лицензии
АО Сантэн, Нииттюхаанкатау 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.
14. Фирма-производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия
Источник