Мирапекс инструкция для синдрома беспокойных ног

Имеет ограничения при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Разрешен при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Болезнь Паркинсона – тяжелое неврологическое заболевание, которое сопровождается нарушением двигательной активности, ригидностью мышц, слюнотечением. Чаще всего оно возникает уже в преклонном возрасте. Для устранения тяжелой симптоматики назначают специфические лекарства. Одним из них является Мирапекс, который, согласно инструкции по применению, может применяться также при синдромах паркинсонизма и беспокойных ног и имеет несколько форм выпуска.

Общие сведения о лекарстве

Препарат Мирапекс – популярное противопаркинсоническое средство, которое широко применяется в неврологической практике. Его производит известная фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм Фарма» (Германия).

Лекарственная группа, МНН, применение

Лекарство относят к особой лекарственной группе – дофаминергическим средствам, поскольку его активное вещество является агонистом дофамина.

Такие препараты увеличивают количество дофамина в центральной нервной системе, что способствует уменьшению признаков паркинсонизма.

Международное непатентованное название лекарства зависит от активного компонента, который входит в его состав и определяет его воздействие на организм. МНН Мирапекса – Прамипексол. Сферой использования препарата является неврология. Чаще всего его назначают при признаках болезни Паркинсона, а также при СБН.

Форма выпуска Мирапекса и стоимость

На аптечных прилавках лекарство можно найти в виде таблеток для приема внутрь. Их внешний вид несколько отличается в зависимости от содержания активного компонента:

1. 0,25 мг – белые овальные таблетки, которые имеют глубокую линию разлома, нанесенную на них маркировку P7 и логотип компании;
2. 1 мг – круглые белые таблетки с маркировкой P9 и фирменным логотипом.

Упакованы бадлетки в ячейковые блистеры по 10 штук. Всего в картонной коробке содержится 30 таблеток. Приобрести Мирапекс можно практически в любой аптеке, при этом его цена зависит от содержания активного компонента. Примеры цен в разных аптеках крупных городов России приведены в таблице.

Препарат отпускается по специальному рецепту врача, поскольку является сильнодействующим средством.

Состав и фармакосвойства

В состав Мирапекса входит основной компонент – прамипексол, который обеспечивает действие препарата. Одна таблетка может содержать его 0,25 или 1 мг. Дополнительно в составе имеются вспомогательные вещества. Среди них – кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, диоксид кремния и подсластитель Е 421.

Фармакодинамика препарата зависит от действия его активного вещества. Прамипексол является селективным агонистом рецепторов дофамина. Он стимулирует эти рецепторы, что приводит к уменьшению дофаминергической дисфункции в полосатом теле головного мозга. Также вещество защищает дофаминовые нервные клетки от дегенеративного процесса, которые возникает как ответ на ишемию или нейротоксичность метамфетамина и леводопы.

Фармакокинетические особенности прамипексола:

• при употреблении внутрь способен быстро и полностью всасываться через пищеварительный тракт;
• общая биодоступность составляет около 92%;
• наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 2-3 часа после приема;
• абсорбция снижается при приеме пищи, что не влияет на общий объем всасывания;
• практически не метаболизируется;
• выводится преимущественно почками (более 80% в неизмененном виде), а также вместе с калом (около 2%);
• скорость полувыведения колеблется от 8 часов у молодых людей до 12 у пожилых.

Эффективность препарата при паркинсонизме или синдроме БН сохраняется даже при длительном применении.

Мирапекс ПД

Существует особая форма препарата, обладающая пролонгированным действием – Мирапекс ПД. Выпускается в виде таблеток. Его основные отличия от обычной формы с медленным высвобождением активного компонента:

• 1 таблетка может содержать 0,375, 1 или 1,5 мг моногидрата гидрохлорида прамипексола;
• принимаются 1 раз в сутки;
• уменьшенное колебание концентрации прамипексола на протяжении суток;

  

  Описание препарата

• максимальное содержание действующего вещества в крови наблюдается спустя 6 часов после приема;
• употребление пищи никак не влияет на биодоступность.

Стоимость такого лекарства зависит от содержания активного вещества и количества таблеток в упаковке. Цена колеблется от 128 (0,375 мг, 10 штук) до 3165 (3 мг, 30 штук) рублей.

Показания и ограничения к приему

Препарат имеет особые показания к назначению. Его используют при таких неврологических патологиях:

1. Первичный паркинсонизм. Лекарство могут применять в качестве монотерапии. Также его назначают вместе с леводопой, когда ее эффективность при длительном применении снижается или становится не устойчивой (эффект включения-выключения).
2. Синдром беспокойных ног (СБН) идиопатической природы. Такое патологическое состояние часто возникает без видимых причин. Препарат применяют как при умеренной, так и при тяжелой стадии.

Противопоказано использовать средство при индивидуальной непереносимости его компонентов. Его не назначают детям и подросткам младше 18 лет. Поскольку на них не проводились клинические исследования, нет данных о его безопасности и эффективности. Ограничениями являются тяжелые стадии почечной недостаточности или пониженное кровяное давление. В этих случаях препарат принимают очень осторожно под наблюдением врача.

Не имеется данных о влиянии лекарства на течение беременности или плод. Назначать Мирапекс при беременности можно тогда, когда возможная польза для женщины намного выше потенциального риска для ребенка.

Прамипексол способен подавлять выработку пролактина, что способствует уменьшению лактации. Его непосредственное влияние на качество грудного молока и ребенка не изучалось. Поэтому лучше при необходимости приема Мирапекса грудное вскармливание прекратить.

Инструкция по применению препарата

Медикаментозное средство предназначено для приема внутрь пероральным способом. Таблетки следует глотать целиком, запивая большим объемом чистой воды.

Применение для взрослых людей

Дозировка лекарства зависит от характера патологии и ее тяжести. При паркинсонизме в начале лечения назначается минимальная доза, которую постепенно увеличивают до оптимально действенной. Дозу за сутки разделяют на 3 приема. Вот приблизительная схема дозирования:

• первая неделя – пациенты принимают по 0,125 мг трижды в сутки (в общем 0,375 мг);
• вторая неделя – по 0,25 мг (общее количество за сутки – 0,75 мг);
• третья неделя – по 0,5 мг за раз, всего за сутки – 1,5 мг.

Если требуется дальнейшее повышение дозы, то ее увеличивают на 0,75 мг каждую неделю. Максимально за сутки можно принять не более 4,5 мг прамипексола. Поддерживающая дозировка составляет от 0,375 до 4,5 мг лекарства за сутки. Большинству пациентов достаточно 1,5 мг в день для поддержания лечебного эффекта.

Пациентам с нарушением функционирования почек показана коррекция дозы. При этом она подбирается в зависимости от клиренса креатинина:

• 50 мл за минуту – нет необходимости снижать дозировку;
• от 20 до 50 млмин – в начале терапии принимают по 0,125 мг дважды в сутки, но не более 2,25 мг;
• менее 20 млмин – для начала назначают суточную дозу 0,125 мг (она не должна превышать 1,5 мг).

Если у пациента ухудшилась работа почек на фоне приема Мирапекса, то для него нужно уменьшить дозу в сутки на столько, на сколько снизился клиренс креатинина. Людям с печеночными патологиями нет необходимости корректировать дозу.

При СБН в начале терапии рекомендуется принимать по 0,125 мг 1 раз в сутки перед сном. При необходимости облегчения симптоматики дозировку повышают каждые 5 или 7 дней. Схема правильного титрования дозы:

• 1 этап – 0,125 мг в сутки;
• 2 этап – 0,25 мг;
• 3 этап – 0,5 мг;
• 4 этап – 0,75 мг.

Максимум за сутки пациентам с такой патологией рекомендуется принимать не более 0,75 мг. Спустя 3 месяца терапии проводится обследование больного и принимается решение о необходимости дальнейшего приема лекарства. Если лечение прекращалось более чем на несколько дней, то его повторно назначают с минимальной дозы.

Прием препарата детьми

Детям и подросткам до 18 лет лекарство не назначается. Синдром Паркинсона у них не возникает, а при СБН степень риска намного выше, чем предполагаемая польза. К тому же клинические исследования для этой категории пациентов не проводились, поэтому тяжело спрогнозировать воздействие препарата на детский организм.

Применение Мирапекса ПД

Согласно инструкции по применению, прием Мирапекса ПД несколько отличается:

• Таблетки принимают внутрь, глотая целиком и запивая жидкостью.
  

  Такая форма является пролонгированной, то есть активное вещество медленно высвобождается в течение суток. Поэтому целесообразно принимать лекарство только 1 раз в сутки.

• Начинают лечение с минимальной дозы, которую постепенно повышают на протяжении 3 недель. Схема повышения дозировки:

  • 1 неделя – 0,375 мг;
  • 2 неделя – 0,75 мг;
  • 3 неделя – 1,5 мг.
• При поддерживающей терапии дозировка составляет от 0,375 до 4,5 мг за сутки.
• Если пациент не принял таблетку в назначенное время, то ее можно выпить в течение следующих 12 часов. Если прошло больше, то прием следует отложить до следующего дня.

Препарат необходимо принимать в одно и то же время суток (лучше вечером за 3 часа до сна). Прием пищи не влияет на активность лекарства.

Отмена лекарства

При паркинсонизме категорически запрещено резко прекращать прием Мирапекса и Мирапекса ПД. Это может спровоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома – опасного для жизни расстройства неврологической, психической и соматической сферы. Как этого избежать?

Если пациенту нужно прекратить пить таблетки, то постепенно в течение нескольких недель уменьшается дозировка по 0,75 мг каждые 7 дней. При достижении дозы 0,375 мг можно прекратить прием лекарства. Поскольку суточная доза при СБН не превышает 0,75 мг, то прием Мирапекса можно прекратить без постепенного уменьшения дозировки.

Фармакологическое взаимодействие

Активное вещество лекарства незначительно связывается с белками крови и практически не поддается биотрансформации. Поэтому его взаимодействия со многими медикаментами не возникает. Его не рекомендуют сочетать с такими веществами:

• циметидин (увеличивает концентрацию прамипексола в крови);

  

  Циметидин

• амантадин (риск возникновения избыточной дофаминовой стимуляции, что проявляется возбудимостью, дискинезией, галлюцинациями);
• седативные средства и этанол (возможно усиление негативных реакций и токсичности прамипексола);
• антипсихотические препараты.

С антихолинергическими препаратами Мирапекс можно совмещать, поскольку большинство из них подвергаются метаболизму. Только при сочетании с леводопой дозу следует уменьшить, коррекции дозировки других противопаркинсонических средств не требуется.

Побочные явления и признаки передозировки

Прием препарата может спровоцировать появление негативных реакций. Среди побочных явлений чаще всего возникают:

• изменение поведения (импульсивность, агрессивность);
• аномальный аппетит, что приводит к перееданию;
• снижение или увеличение веса пациента;
• тяга к покупкам и азартным играм;
• гиперкинезия;

  

  Гиперкинезия

• усиление сексуального желания или снижение либидо;
• возникновение галлюцинаций и аномальных сновидений;
• спутанность сознания, проблемы с памятью, амнезия;
• сонливость, внезапное засыпание;
• обморочные состояния;
• снижение кровяного давления;
• частые боли в голове и головокружение;
• параноидальные состояния;
• общая слабость, подавленность, утомляемость;
• ухудшение пищеварения (тошнота, рвота, запор, боли в области живота);
• периферические отеки;

  

  Периферические отеки

• аллергические реакции на коже (покраснение, зуд, жжение, высыпания);
• реакции гиперчувствительности (светобоязнь и другие);
• проблемы со зрением;
• инфекционные болезни (пневмония).

Передозировка случается редко. Она сопровождается такими признаками:

• тошнота и рвота;
• излишнее возбуждение;
• появление галлюцинаций;
• гиперкинезия;
• снижение кровяного давления.

При появлении таких симптомов больного доставляют в медицинское учреждение. Там ему промывают желудок и назначают симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

При возбуждении центральной НС используют нейролептики.

Аналогичные средства Мирапекса

Когда требуется заменить Мирапекс, назначаются его аналоги. Такие препараты имеют схожий состав или механизм действия. Самые популярные из них:

1. Прамипексол-Тева. Израильский структурный аналог Мирапекса. Продается в виде таблеток для приема внутрь. Одна таблетка может содержать 0,125, 0,25, 0,5 или 1 мг активного компонента. Доступное и эффективное лекарство от симптомов паркинсонизма.
2. Проноран. Это лекарство из Франции на основе пирибедила, который является агонистом дофаминергических рецепторов. Форма выпуска – круглые выпуклые таблетки красного цвета. Препарат обладает противопаркинсоническим действием. Его стоимость около 500 рублей за упаковку 30 таблеток.

   

   Описание препарата Проноран

3. Реквип Модутаб. Популярное средство из Великобритании, которое содержит действующее вещество ропинирол. Относится к дофаномиметикам, применяется при первичном и вторичном паркинсонизме. Выпускается в виде таблеток пролонгированного действия. Стоимость лекарства достаточно высокая и зависит от содержания ропинирола в 1 таблетке (от 1450 рублей за упаковку 28 таблеток по 2 мг до 4000 за такое же количество по 8 мг).
4. Ньюпро. Германское лекарство на основе вещества ротиготин, которое также проявляет противопаркинсонический эффект. Выпускается в виде трансдермального пластыря. Его клеят на сухой участок кожи 1 раз в сутки. Отпускается в аптеках по рецепту врача.

Назначать то или иное средство при болезни Паркинсона может только лечащий врач. Он также подбирает оптимальную дозировку и определяет длительность терапии.

Отзывы врачей и специалистов о Мирапексе

Насколько эффективен Мирапекс при паркинсонизме и синдроме беспокойных ног, можно понять из отзывов врачей и их пациентов. Вот некоторые из них:

Киреев В., невролог: «По моим многолетним наблюдениям, Мирапекс – отличное средство. Доступное и действенное. Большинство моих пациентов хорошо его переносят. Конечно, имеются минусы – привыкание, побочные эффекты. Но большинство противопаркинсонических средств не идеальны».

Анна, 65 лет: «Моему мужу 5 лет назад поставили диагноз – болезнь Паркинсона. Назначили леводопу и в качестве вспомогательного средства – Мирапекс. Это лекарство улучшает свойства леводопы и снижает вероятность проявления побочек. Пьем препарат уже 2 года. Все хорошо. Особых негативных реакций не возникает. Только иногда муж жалуется на слабость и головную боль».

Мирапекс является популярным противопаркинсоническим средством, которое может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами из этой группы (например, с леводопой).