Гемофильная вакцинация код мкб
???? Инструкция по применению Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
???? Состав препарата Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
✅ Применение препарата Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
???? Условия хранения Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
⏳ Срок годности Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
Описание лекарственного препарата
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
(Haemophilus influenzae type B vaccine conjugated)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07AG01
(Hemophilus influenza B, purified antigen conjugated)
Лекарственная форма
| Вакцина гемофильная тип B конъюгированная | Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения рег. №: ЛП-000499 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета; приложенный растворитель — прозрачный бесцветный, без запаха.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| полисахарид Haemophilus influenzae B | 9.5-14.3 мкг |
| столбнячный анатоксин | 19-28.6 мкг |
Вспомогательные вещества: стабилизатор — сахароза — 20-30 мг/доза.
Растворитель: вода д/и — 0.5 мл/1 доза.
1 доза — ампулы (5) в комплекте с растворителем (апм. 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.
Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве >0.15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.
Показания препарата
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
- профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, септицемия, эпиглотит и другие), вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей с 3 месячного возраста до 5 лет.
Режим дозирования
Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.
Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета, вакцину не используют.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Курс вакцинации состоит:
- для детей в возрасте от 3 до 6 мес из 3 инъекций по 0.5 мл с интервалом 1-1.5 мес.
- для детей в возрасте от 6 до 12 мес из 2 инъекций по 0.5 мл с интервалом в 1-1.5 мес.
- для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0.5 мл.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 мес у детей, привитых на первом году жизни.
Побочное действие
В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).
В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.
Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.
Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- сильные реакции (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о показаниях к вакцинации решает врач.
Особые указания
Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.
Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный антитоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.
Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку больным диабетом детям проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.
Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также курсовая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.
Условия хранения препарата
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная
Срок годности — 2 года. Вакцина по истечении срока годности не должна применяться.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Источник
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хиберикс®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель — бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.
| 1 фл. (1 доза) | |
| очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib* | 10 мкг |
| конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг) | |
Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).
Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 0.5 мл (на 1 дозу).
* — Haemophilus influenzae type b 20,752.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.
1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — коробки картонные.
1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.
1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы с 1 или 2 иглами) — блистеры (1) — коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель — бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.
| 1 фл. (10 доз) | |
| очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib* | 100 мкг |
| конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг на 1 дозу) | |
Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).
Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 5 мл (на 10 доз).
* — Haemophilus influenzae type b 20,752.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.
10 доз — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.
Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл.
Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии
Фармакокинетика
Фармакокинетика вакцины Хиберикс не изучена.
Показания препарата
Хиберикс®
- профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.
Режим дозирования
Дети в возрасте 6 недель — 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
Дети в возрасте 6 месяцев – 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.
Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.
Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Правила приготовления и введения раствора
Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.
Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочное действие
Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.
Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
- легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
- повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
- развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.
Особые указания
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc.
В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.
У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.
Передозировка
Данные по передозировке вакцины Хиберикс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.
У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.
Условия хранения препарата
Хиберикс®
Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата
Хиберикс®
Срок годности вакцины — 3 года, растворителя — 5 лет.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Вакцина отпускается по рецепту.
Источник
Содержание
- Описание
- Причины
- Симптомы
- Диагностика
- Лечение
- Прогноз
- Профилактика
Названия
Гемофильная инфекция.
Гемофильная палочка под микроскопом
Описание
Гемофильная инфекция относится к группе инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, и возникающим только у людей. Эта инфекция распространена во всем мире, она была найдена в носовых выделений больше, чем у 90% здоровых людей в общей популяции населения.
Причины
Инфекционным агентом гемофильной инфекции становится особая гемофильная палочка — бактерия, которая способна распространяться от верхних дыхательных путей, где она обычно находится, в грудную полость, горло или среднее ухо. Характерными признаками данной инфекции является острое воспаление с экссудатом. При этом могут поражаться любые органы, но наиболее часто вовлекаются дыхательные пути. Микроорганизм может передаваться от человека к человеку или при контакте с носовыми выделениями и прочими жидкостями тела. Чаще всего случаи заболеваемости регистрируются в конце зимы или ранней весной.
Основным фактором, влияющим на вероятность инфицирования, является возраст: наиболее уязвимыми являются дети в возрасте от шести месяцев до четырех лет. Гемофильная инфекция – это основная причина менингита у детей, и вторая по распространенности причина пневмонии. В развивающихся странах от гемофильной инфекции регистрируется 500000 смертей в год среди детей в возрасте до пяти лет.
Поражение тканей при гемофильной инфекции
Симптомы
Гемофильная палочка может вызвать специфический менингит, инфекционный артрит, конъюнктивит, целлюлит, эпиглоттит.
Бактериальный сепсис, вызванный гемофильной палочкой, является потенциально смертельной болезнью у новорожденных. Ребенок может заразиться при прохождении через родовые пути матери либо при попадании инфекции из окружающей среды. Нередко эта инфекция приводит к воспалительному процессу глаза (конъюнктивиту) у новорожденных. Признаки сепсиса могут включать лихорадочную реакцию,беспокойство, проблемы с питанием, нарушения дыхания, бледность или гиперемию кожи, сонливость. Преждевременные роды является наиболее значимым фактором риска для гемофильной инфекции у новорожденных.
Потенциально смертельным проявлением гемофильной инфекции является эпиглоттит. Хотя дети более склонны к развитию эпиглоттита, он может возникнуть также и у взрослым. Когда надгортанник (заслонка, которая охватывает трахею во время глотания пищи) заражен, он может набухать до такой степени, что блокирует дыхательные пути. Симптомы эпиглоттита включают резкое повышение температуры, слюнотечение, ощущение кома в горле и стридор (высокий, шумный звук дыхания). Если врач осматривает горло пациента с ларингоскопом, заметна отечность и покраснение надгортанника.
У детей от 9 месяцев до 4 лет наибольшую опасность представляет поражение гемофильной бактерией мозговых оболочек (гемофильный менингит). Вместе с поражением верхних дыхательных путей наблюдается лихорадка, снижение аппетита, присоединяется рвота, головная боль, пациент ощущает боль в шее или спине. При отсутствии лечения у ребенка возникают судорожные приступы, развиться шок или кома.
Гемофильная инфекция является второй наиболее распространенной причиной инфекций среднего уха и синусита в детском возрасте. Синусит проявляется лихорадкой, болью, неприятным запахом изо рта и кашлем. Дети также могут страдать инфекционными артритами, вызванными гемофильной палочкой. Наиболее часто поражаются крупные суставы.
Диагностика
Диагноз обычно основывается на сочетании симптомов пациента и результатов исследования крови, культурального метода, или тестов на выявление антигенов.
Диагноз гемофильной инфекции подтверждают лабораторными исследованиями. Эта бактерия может быть культивирована на шоколадном агаре или определенных культурах крови или других жидкостей в организме. Также могут быть использованы тесты для выявления антигенов. Эти тесты включают в себя реакцию латекс агглютинации и электрофорез.
Другие исследования лаборатории, которые связаны с гемофильной инфекцией, включают диагностику анемии (низкий уровень красных кровяных клеток) и снижение числа белых кровяных клеток у детей с тяжелыми инфекциями. У взрослых часто определяется аномально высокий уровень белых кровяных клеток.
Лечение
Так как гемофильная инфекция являются потенциально смертельной, лечение следует начинать, не дожидаясь результатов лабораторных тестов.
Гемофильную инфекцию лечат антибиотиками. В тяжелых случаях применяют ампициллин или цефалоспорины 3-го поколения, например цефотаксим или цефтриаксон в виде внутривенных инфузий. Пациенты с более умеренными проявлениями инфекциями принимают антибиотики в пероральной форме ( амоксициллин, цефаклор, эритромицин или бисептол). Пациентам, страдающим аллергией на пенициллин, обычно дается цефаклор или триметоприм-сульфаметоксазол.
Пациенты с гемофильной инфекцией, устойчивой к ампициллину, могут принимать хлорамфеникол. Хлорамфеникол не является первым выбором препарата из-за его побочных эффектов, в том числе влияния на клетки костного мозга.
Длительность антибактериальной терапии зависит от локализации и тяжести гемофильной инфекции. Взрослые с инфекциями дыхательных путей, или гемофильной пневмонией, обычно принимают 10- 14 дневный курс антибиотиков. Менингит является показанием для 2-х недельного курса антибиотикотерапии, но для младенцев бывает достаточно 7 дней приема антибиотиков. Ушные инфекции лечатся в течение 7- 10 дней.
Пациентам с тяжелыми проявлениями гемофильной инфекции следует соблюдать постельный режим. При развитии эпиглоттита может потребоваться интубация или трахеотомия, чтобы удерживать дыхательные пути открытыми. Больным с пневмонией, артритом может быть необходимым хирургическое лечение с целью удаления инфицированной жидкости из грудной полости или полости сустава.
Поддерживающая терапия также включает в себя мониторинг количества форменных элементов крови для пациентов, использующих хлорамфеникол, ампициллин или другие препараты, которые могут повлиять на производство клеток крови в костном мозге.
Прогноз
Прогноз течения и исхода гемофильной инфекции в основном зависит от ее степени тяжести и своевременности лечения. Не леченная гемофильная инфекция, в частности менингит, сепсис и эпиглоттит, имеет высокий уровень смертности. Бактериальный сепсис у новорожденных сопровождается летальностью в 13-50%. Прогноз, как правило, хороший для пациентов с легкой формой инфекции, которые получают адекватную терапию.
Профилактика
Вакцинация против гемофильной инфекции:
Существуют три различных вакцин против гемофильной инфекции, которые используются для иммунизации детей: PRP-D, HBOC, и PRP-OMP.
PRP-D используется только у детей старше 15 месяцев. HBOC вводят детям в возрасте двух, четырех и шести месяцев после рождения ребенка, бустер-доза от 15 до 18 месяцев. PRP-OMP вводят детям в два и четыре месяца, с третьей дозы в первый день рождения ребенка. Все три вакцины вводятся внутримышечно. У около 5% детей может развиться лихорадка или боль в области инъекции.
Источник