Дюспаталин от синдрома раздраженного кишечника
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
| 1 капс. | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).
Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.
Т1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) — около 3 ч.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 — утром и 1 — вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
RUDUS183710 от 05.12.2018
Источник
Спазмы, боли в животе, нарушения стула, метеоризм, вздутие… Почему это со мной происходит?
Дискомфорт вносит неприятные коррективы в наши планы, поэтому мы стараемся как можно быстрее избавиться от него. Спазм и боль мы пытаемся победить спазмолитиками или обезболивающиими, запоры — слабительными препаратами и т.д. Для каждого признака пищеварительного нарушения в аптечке находится свой эффективный препарат, однако, их применение решает проблему здесь и сейчас. Потом дискомфорт возвращается снова и снова, а мы гадаем, что происходит.
Но что если все эти симптомы — не отдельные проблемы, а имеют единую причину?
Причиной может служить СРК, симптомы которого встречаются более чем у 20% населения. Данное заболевание по праву считается одним из самых частых в мире1. При этом в животе могут появляться болевые ощущения, спазмы и газообразование в сочетании с нарушениями стула — диареей или запором.
Почему «синдром»?
Мы привыкли считать, что слово «синдром» относится исключительно к тяжелым, хроническим или врожденным заболеваниям. На деле синдром раздраженного кишечника – комплекс симптомов, характерных для определенного заболевания. То есть, все характерные для этого состояния признаки объединяются одним названием2.
Почему «раздраженный»
Раздражение — тоже не совсем привычное описание для того, что в действительности испытывает этот орган. Мы привыкли, что раздражение связано с воспалением, жжением и зудом, а иногда — нарывами. При Синдроме Раздраженного Кишечника орган сигнализирует о проблемах рядом переменчивых симптомов, которые не связаны с поражениями тканей — язвами, нарывами, новообразованиями опухолями и т.д. В лечении СРК не эффективны методы, которые используются при воспалительных заболеваниях.
В целом можно сказать, что синдром раздраженного кишечника неразрывно связан с образом жизни человека. Чаще всего он встречается среди молодых людей от 25 до 45 лет. Этому возрасту свойственны эмоциональные перегрузки в совокупности с нерегулярным питанием и сидячим образом жизни. Нехватка времени на здоровое питание и отдых может спровоцировать дискомфорт даже у активных людей.
Отдельно стоит отметить, что чаще всего с симптомами CРК сталкиваются молодые женщины. Это объясняется тем, что нервная система женщины изначально обладает повышенной возбудимостью по сравнению с мужской. Женщины по своей природе более эмоциональны, склонны к быстрым переменам настроения и тревожности.
Симптомы СРК
Теперь поговорим о них подробнее. Типичными его проявлениями можно считать спазмы, кишечные колики или боль в животе. Болевые ощущения обязательно сопровождаются нарушениями стула — диареей или запором.
Спазм/боль в животе
Нарушение стула
диарея или запор
Спазм — резкое сокращение гладкомышечных клеток кишечника, за которым не следует расслабление. При этом человек испытывает неприятные, резкие болевые ощущения. Боли при Синдроме Раздраженного Кишечника зачастую кратковременны, изменчивы по интенсивности, характеру и локализации. Они могут надолго исчезать, а потом появляться вновь и усиливаться после нарушения диеты, при всплеске эмоций, на фоне нервного и физического переутомления. Кроме этого характерно практически полное отсутствие болей и других симптомов ночью.
Запор возникает, когда стенки органа не могут обеспечить необходимого продвижения содержимого.
Вздутие в большей степени проявляется совместно с запором. Длительное нахождение содержимого провоцирует процессы брожения, выделения газа и, как следствие, ощущение вздутия.
Диарея (понос) — это следствие усиления моторики. Когда стенки начинают усиленно сокращаться, содержимое слишком быстро продвигается вдоль него.
В зависимости от преобладающих симптомов СРК можно разделить на несколько типов:
- СРК с диареей
- с преобладанием запора
- с чередованием диареи и запора
Теперь подробнее расскажем о том, почему кишечник проявляет «раздражение» таким образом.
Как и у любого органа, у кишечника есть свои функции в организме человека. Именно здесь происходит процесс переваривания после приема пищи и усвоение питательных веществ. Чтобы процесс пищеварения проходил без нарушений, содержимое должно перемешиваться и продвигаться вдоль кишечника. Таким способом он выполняет двигательную функцию.
Движение происходит за счет гладкомышечных клеток, которые составляют стенки. Эти клетки выполняют особую функцию: попеременно сокращаются и расслабляются, приводя кишечник «в движение». Однако при СРК работа кишечника нарушается. В результате организм сигнализирует болевыми ощущениями, а пища продвигается либо слишком быстро, либо слишком медленно, в добавок провоцируя метеоризм, вздутие.
Нарушение моторики кишечника лежит в основе появления симптомов «раздраженного» кишечника.
Симптомы Синдрома Раздраженного Кишечника могут также сопровождаться общим недомоганием:
Головная
боль
Слабость и повышенная
утомляемость
Нарушение
сна
Усиление
сердцебиения
Ухудшение
аппетита
Методы лечения Синдрома Раздраженного Кишечника направлены не только на то, чтобы снять симптомы. Важно действовать комплексно: не устранять отдельные проявления, а нормализовать работу кишечника, чтобы дискомфорт не нарушал привычные планы.
Улучшить состояние можно не только лекарственными препаратами, но и некоторыми изменениями образа жизни. В первую очередь рекомендуют задуматься о режиме питания и стабилизации эмоционального состояния.
Поиск баланса между работой и отдыхом
Поиск баланса между работой и отдыхом — непростая задача.
Рекомендуется избегать стрессовых ситуаций и спокойнее реагировать на проблемы.
Правильная диета
Начинать лечить Синдром Раздраженного Кишечника нужно с соблюдения правильной диеты. Это — важное условие улучшения самочувствия и предупреждения неприятных признаков заболевания.
При этом готовиться к диете в привычном понимании этого слова не нужно. Для лечения СРК применяют специальную схему питания, которая предполагает сокращение в рационе продуктов, содержащих большое количество жиров и углеводов. Не менее важно иметь чуть больше дисциплины, чтобы соблюдать дробный режим питания, а также немного наблюдений за реакциями организма на определенные продукты, чтобы составить подходящий рацион. Помочь в этом может использование пищевого дневника.
С помощью разнообразных рецептов можно добиться «спокойствия» кишечника. Нужно только помнить, что некоторые продукты (бобовые, молоко, капуста) способствуют брожению. От них лучше отказаться или ограничить их употребление, чтобы лишний раз не провоцировать симптомы СРК.
Медикаментозная терапия
В лечении СРК препараты назначают практически всегда, особенно когда привычный ритм жизни нарушают спазмы и боли в животе, нарушения стула, вздутие. Безусловно, это не значит, что принимать лекарственные препараты — единственная возможность лечить синдром. Множество внешних факторов, которые провоцируют сбои, невозможно исключить из жизни в одночасье. Будь то стресс или неправильное питание — необходима длительная работа над собой и образом жизни. Делать это намного легче, когда у кишечника есть надежный помощник, который не дает ему показывать свое «раздражение» повторяющимися неприятными симптомами.
Чтобы лечение Синдрома Раздраженного Кишечника было успешным, препарат должен обеспечить комплексный подход, т.е. бороться с сразу с несколькими симптомами — устранять спазмы и боли в животе, нарушения стула или вздутие. Этого можно достичь только когда препарат оказывает восстанавливающее действие на моторику. Восстановление моторики требует курсового приема, а значит лекарственный препарат должен быть безопасен для самостоятельного курсового применения.
Дюспаталин® 135 мг создан для комплексного решения проблемы «раздраженного» кишечника: быстро снимает спазм и боль в животе и другие симптомы, а при курсовом приеме восстанавливает работу кишечника1.
Рекомендованный курс лечения при СРК от 28 дней2.
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® (Мебеверин 135 мг), таблетки покрытые оболочкой, от 24.05.2017.
2. Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
Источник
Для организации правильной работы кишечника гладкомышечные клетки его стенок должны быть в здоровом тонусе.
Как любая мыщца они должны ритмично сокращаться и расслабляться.
Сбой работы кишечника происходит тогда, когда тонус гладкомышечных клеток нарушен: они «сжаты» спазмом и не могут расслабиться.
В результате работа слоев кишечника не скоординирована и содержимое не продвигается, что провоцирует запор, либо слишком быстро двигается, что приводит к диарее.
Симптомы «раздраженного» кишечника — проявления нарушенной работы (моторики) кишечника.
Если восстановить правильную работу кишечника, то неприятные симптомы не будут нарушать привычные планы.
Кишечник раздражен
Нарушена работа
(моторика) кишечника
Важно восстановить
правильную работу кишечника
Для снятия спазма (гипертонуса гладкомышечной клетки) обычно применяется такая группа препаратов как спазмолитики. Однако не все спазмолитики одинаковы. Их можно разделить на 2 группы:
Системные
Те, которые оказывают спазмолитическое влияние на весь организм вне зависимости от того, где именно необходима помощь.
Как правило, «универсальность» ситемных препаратов оборачивается наличием побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой или мочеполовой систем и, в связи с этим, ограничениями по длительности самостоятельного применения2.
Селективные
Те, которые действуют точечно в организме и имеют определенную точку приложения, например, кишечник.
Селективные препараты за счет своего точечного воздействия не нарушают работу других органов и систем и потому могут применяться длительно1. Это свидетельствует о высоком профиле безопасности таких препаратов.
Принцип действия
Дюспаталин® 135 мг координирует работу гладкомышечных клеток кишечника, поскольку снимает спазм, не приводя к их излишнему расслаблению3.
В результате, «здоровые» клетки возобновляют двигательную функцию кишечника, т.е. его правильную работу.
Способность координировать работу гладкомышечных клеток не только отличает Дюспаталин® 135 мг от других препаратов, но позволяет работать независимо от того, что привело к сбою в работе кишечника.
Благодаря этому Дюспаталин® 135 мг комплексно решает проблему «раздраженного» кишечника:
Снимает спазм и боль в животе, сохраняя здоровый тонус гладкомышечных клеток кишечника
Восстанавливает моторику кишечника при курсовом приёме от 28 дней4
Устраняет нарушения стула (диарея и/или запор), метеоризм, вздутие
Работает против комплекса симптомов3
Работает в кишечнике и действует напрямую на клетку, нормализуя
работу кишечника4
Не нарушает работу других органов и систем3
Может применяться курсом без консультации специалиста3
Как принимать Дюспаталин® 135 мг3?
Дюспаталин® 135 мг можно принимать с 18 лет по:
1 таблетке 3 раза в день
Курсовой прием необходим для качественного восстановления моторики кишечника. В результате проходят нарушения стула и вздутие.
Рекомендованный курс лечения при СРК от 28 дней*
Зачем принимать спазмолитик, когда живот не болит?
Когда речь идет о системных спазмолитиках, то этот вопрос вполне оправдан. Такие препараты просто расслабляют гладкомышечные клетки кишечника и дополнительного эффекта не имеют. Системные спазмолитики созданы для скоропомощного эффекта, и принимать курсом такие препараты бесполезно.
Однако важно понимать, что проблема, которая формировалась длительное время, не может быть решена в одночасье. Для восстановления работы кишечника необходимо время и курсовой прием препаратов.
Дюспаталин® 135 мг не просто снимает спазм, но оказывает дополнительное действие — помогает возобновить правильный ритм «сокращение-расслабление» гладкомышечных клеток кишечника. Именно это необходимо для восстановления работы кишечника.
Таким образом, Дюспаталин® 135 мг «работает», даже если в данный момент нет боли. Курсовой прием препарата от 28 дней помогает «приучить» кишечник работать в нормальном режиме и достичь долгосрочного закрепления эффекта1,2.
Необходимо обратиться к специалисту, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Источник