Дюспаталин как принимать при синдроме раздраженного кишечника
Регистрационный номер: ЛП 001454
Торговое название: Дюспаталин®
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: мебеверин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.
Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.
Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Фасовщик, упаковщик:
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Выпускающий контроль качества:
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
1. Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® (Мебеверин) 135 мг, таблетки, покрытые оболочкой от 24.05.2017
Источник
Спазмы, боли в животе, нарушения стула, метеоризм, вздутие… Почему это со мной происходит?
Дискомфорт вносит неприятные коррективы в наши планы, поэтому мы стараемся как можно быстрее избавиться от него. Спазм и боль мы пытаемся победить спазмолитиками или обезболивающиими, запоры — слабительными препаратами и т.д. Для каждого признака пищеварительного нарушения в аптечке находится свой эффективный препарат, однако, их применение решает проблему здесь и сейчас. Потом дискомфорт возвращается снова и снова, а мы гадаем, что происходит.
Но что если все эти симптомы — не отдельные проблемы, а имеют единую причину?
Причиной может служить СРК, симптомы которого встречаются более чем у 20% населения. Данное заболевание по праву считается одним из самых частых в мире1. При этом в животе могут появляться болевые ощущения, спазмы и газообразование в сочетании с нарушениями стула — диареей или запором.
Почему «синдром»?
Мы привыкли считать, что слово «синдром» относится исключительно к тяжелым, хроническим или врожденным заболеваниям. На деле синдром раздраженного кишечника – комплекс симптомов, характерных для определенного заболевания. То есть, все характерные для этого состояния признаки объединяются одним названием2.
Почему «раздраженный»
Раздражение — тоже не совсем привычное описание для того, что в действительности испытывает этот орган. Мы привыкли, что раздражение связано с воспалением, жжением и зудом, а иногда — нарывами. При Синдроме Раздраженного Кишечника орган сигнализирует о проблемах рядом переменчивых симптомов, которые не связаны с поражениями тканей — язвами, нарывами, новообразованиями опухолями и т.д. В лечении СРК не эффективны методы, которые используются при воспалительных заболеваниях.
В целом можно сказать, что синдром раздраженного кишечника неразрывно связан с образом жизни человека. Чаще всего он встречается среди молодых людей от 25 до 45 лет. Этому возрасту свойственны эмоциональные перегрузки в совокупности с нерегулярным питанием и сидячим образом жизни. Нехватка времени на здоровое питание и отдых может спровоцировать дискомфорт даже у активных людей.
Отдельно стоит отметить, что чаще всего с симптомами CРК сталкиваются молодые женщины. Это объясняется тем, что нервная система женщины изначально обладает повышенной возбудимостью по сравнению с мужской. Женщины по своей природе более эмоциональны, склонны к быстрым переменам настроения и тревожности.
Симптомы СРК
Теперь поговорим о них подробнее. Типичными его проявлениями можно считать спазмы, кишечные колики или боль в животе. Болевые ощущения обязательно сопровождаются нарушениями стула — диареей или запором.
Спазм/боль в животе
Нарушение стула
диарея или запор
Спазм — резкое сокращение гладкомышечных клеток кишечника, за которым не следует расслабление. При этом человек испытывает неприятные, резкие болевые ощущения. Боли при Синдроме Раздраженного Кишечника зачастую кратковременны, изменчивы по интенсивности, характеру и локализации. Они могут надолго исчезать, а потом появляться вновь и усиливаться после нарушения диеты, при всплеске эмоций, на фоне нервного и физического переутомления. Кроме этого характерно практически полное отсутствие болей и других симптомов ночью.
Запор возникает, когда стенки органа не могут обеспечить необходимого продвижения содержимого.
Вздутие в большей степени проявляется совместно с запором. Длительное нахождение содержимого провоцирует процессы брожения, выделения газа и, как следствие, ощущение вздутия.
Диарея (понос) — это следствие усиления моторики. Когда стенки начинают усиленно сокращаться, содержимое слишком быстро продвигается вдоль него.
В зависимости от преобладающих симптомов СРК можно разделить на несколько типов:
- СРК с диареей
- с преобладанием запора
- с чередованием диареи и запора
Теперь подробнее расскажем о том, почему кишечник проявляет «раздражение» таким образом.
Как и у любого органа, у кишечника есть свои функции в организме человека. Именно здесь происходит процесс переваривания после приема пищи и усвоение питательных веществ. Чтобы процесс пищеварения проходил без нарушений, содержимое должно перемешиваться и продвигаться вдоль кишечника. Таким способом он выполняет двигательную функцию.
Движение происходит за счет гладкомышечных клеток, которые составляют стенки. Эти клетки выполняют особую функцию: попеременно сокращаются и расслабляются, приводя кишечник «в движение». Однако при СРК работа кишечника нарушается. В результате организм сигнализирует болевыми ощущениями, а пища продвигается либо слишком быстро, либо слишком медленно, в добавок провоцируя метеоризм, вздутие.
Нарушение моторики кишечника лежит в основе появления симптомов «раздраженного» кишечника.
Симптомы Синдрома Раздраженного Кишечника могут также сопровождаться общим недомоганием:
Головная
боль
Слабость и повышенная
утомляемость
Нарушение
сна
Усиление
сердцебиения
Ухудшение
аппетита
Методы лечения Синдрома Раздраженного Кишечника направлены не только на то, чтобы снять симптомы. Важно действовать комплексно: не устранять отдельные проявления, а нормализовать работу кишечника, чтобы дискомфорт не нарушал привычные планы.
Улучшить состояние можно не только лекарственными препаратами, но и некоторыми изменениями образа жизни. В первую очередь рекомендуют задуматься о режиме питания и стабилизации эмоционального состояния.
Поиск баланса между работой и отдыхом
Поиск баланса между работой и отдыхом — непростая задача.
Рекомендуется избегать стрессовых ситуаций и спокойнее реагировать на проблемы.
Правильная диета
Начинать лечить Синдром Раздраженного Кишечника нужно с соблюдения правильной диеты. Это — важное условие улучшения самочувствия и предупреждения неприятных признаков заболевания.
При этом готовиться к диете в привычном понимании этого слова не нужно. Для лечения СРК применяют специальную схему питания, которая предполагает сокращение в рационе продуктов, содержащих большое количество жиров и углеводов. Не менее важно иметь чуть больше дисциплины, чтобы соблюдать дробный режим питания, а также немного наблюдений за реакциями организма на определенные продукты, чтобы составить подходящий рацион. Помочь в этом может использование пищевого дневника.
С помощью разнообразных рецептов можно добиться «спокойствия» кишечника. Нужно только помнить, что некоторые продукты (бобовые, молоко, капуста) способствуют брожению. От них лучше отказаться или ограничить их употребление, чтобы лишний раз не провоцировать симптомы СРК.
Медикаментозная терапия
В лечении СРК препараты назначают практически всегда, особенно когда привычный ритм жизни нарушают спазмы и боли в животе, нарушения стула, вздутие. Безусловно, это не значит, что принимать лекарственные препараты — единственная возможность лечить синдром. Множество внешних факторов, которые провоцируют сбои, невозможно исключить из жизни в одночасье. Будь то стресс или неправильное питание — необходима длительная работа над собой и образом жизни. Делать это намного легче, когда у кишечника есть надежный помощник, который не дает ему показывать свое «раздражение» повторяющимися неприятными симптомами.
Чтобы лечение Синдрома Раздраженного Кишечника было успешным, препарат должен обеспечить комплексный подход, т.е. бороться с сразу с несколькими симптомами — устранять спазмы и боли в животе, нарушения стула или вздутие. Этого можно достичь только когда препарат оказывает восстанавливающее действие на моторику. Восстановление моторики требует курсового приема, а значит лекарственный препарат должен быть безопасен для самостоятельного курсового применения.
Дюспаталин® 135 мг создан для комплексного решения проблемы «раздраженного» кишечника: быстро снимает спазм и боль в животе и другие симптомы, а при курсовом приеме восстанавливает работу кишечника1.
Рекомендованный курс лечения при СРК от 28 дней2.
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® (Мебеверин 135 мг), таблетки покрытые оболочкой, от 24.05.2017.
2. Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
Источник